太極開展中成藥百萬例真實世界研究 促民族藥走向世界

　　中新網7月10日電 近日，太極集團耗時36個月，投資約3億元開展的國內首個中成藥百萬例真實世界研究工作在全國各省拉開大幕。據介紹，太極集團開展的百萬例真實世界研究，是第一次用如此大規模的真實數據驗證藥品安全性、有效性、穩定性。

　　大數據應用 推動民族藥與世界對話

　　據悉，長達2000余年的用藥歷史，上百億人臨床驗證證明：藿香正氣液對暑濕感冒，胃腸型感冒及外感風寒，內傷濕滯所致的頭痛昏重、胃腸功能失調等病症，安全有效。但是臨床研究發現，藿香正氣液臨床應用範圍遠遠超出說明書規定的功能主治。

　　“為全面挖掘藿香正氣液臨床應用價值，來自中國消費者在真實醫療環境下服用藿香正氣液獲得療效及功能驗證的100萬例數據，將為國內外市場使用藿香正氣液提供廣泛科學的循證醫學依據。”太極集團董事局主席白禮西表示，太極集團開展的百萬例真實世界研究，是第一次用如此大規模的真實數據驗證藥品安全性、有效性、穩定性；也是迄今為止全球規模最大的大數據醫藥學真實世界研究，將創造醫藥學又一個吉尼斯紀錄，更是中國人在全球首次用大數據證明中醫藥的確切療效。

　　從臨床中來，到臨床中去，用數據與世界對話。目前該項目已獲國際權威機構認同，在WHO國際臨床試驗注冊平台完成注冊。

　　十萬醫生參與發掘臨床獨特價值 締造民族藥春天

　　中醫藥學凝聚著深邃的哲學智慧和中華民族的健康養生理念及實踐，是打開中華文明寶庫的鑰匙。中醫藥國際化加速源自深沉的文化自信。

　　世界，也在積極回應這種自信。中醫藥服務已在183個國家和地區應用。目前，從院士到專家，從中醫到西醫，從科研到一線，均積極在參與中成藥的臨床研究。據悉，全國各地近10萬名醫生，103所醫科大學自發加入到中國首個中成藥百萬例臨床研究——藿香正氣液真實世界研究的隊伍中。該項目首席專家組由中國工程院副院長樊代明擔任主任委員，由中國中藥協會會長房書亭、成都中醫藥大學校長余曙光擔任副主任委員，由西京醫院、北京中醫醫院和成都中醫藥大學附屬醫院等部門的21位專家組成技術委員會。

　　白禮西稱，“2017年太極集團已組織5000人次後勤員到全國30個省份開展10萬個終端的地推調研工作，其中診所佔40%，最大的收獲是發現診所醫生比藥店更會使用藿香正氣液，尤其是因‘濕’引起的各類皮膚炎症上都能藥到病除，從頭皮真菌感染到腳氣、灰指甲、兒童疾病和婦科疾病均有良好的效果，目前全國已有10萬名醫生，積極踴躍地參加太極集團藿香正氣液百萬例真實世界研究中。”

　　最新消息顯示，藿香正氣液百萬例真實世界研究工作進展順利，得到全國各地老、中、青一線醫生及專家團隊的大力支持。為更好地將真實世界研究這項任務落實到具體行動中，讓年輕一代的備份醫藥專業人員感知真實世界這一創新藥品臨床研究方式，7月中旬，來自全國100多所醫藥大專院校的3000多名醫藥協調員，將奔赴臨床一線，全力協助一線醫生做好百萬例真實世界研究的相關工作。

　　“屆時，我們將運用大數據向世界宣告中國不僅有屠呦呦，不僅有青蒿素，還有偉大的李時珍，偉大的《太平惠民和劑局方》，也有中醫藥創新成果太極藿香正氣液。”太極集團董事局主席白禮西介紹。

　　建標準創模式 做大做強民族藥

　　中醫藥走向世界的黃金時代已來臨。“2016年以來太極集團已開展太極藿香在東南亞14個國家注冊工作，接下來，太極藿香將全面走向世界：首先，建設中醫藥海外推廣服務基地；其次，借力前面提及的百萬例大數據戰略，證明藥物安全性、有效性、穩定性；三是借力有序行銷戰略，有序行銷戰略是藿香成為中華第一藥的基石。探索了幾年，目前藿香正氣液正價率保持在98%，市場覆蓋率達到95%。目前藿香正氣液增長率達30%，2019年預計銷售額可實現20億，遠高於行業平均增長速度的OTC藥物。四是中藥材標準化種植戰略 ，原料藥材品質是藥品療效的根本保障。” 白禮西直言。

　　《黃帝內經》講：上醫治未病、中醫治欲病、下醫治已病。“以藿香正氣液為例，中國醫史全面研究能為民族品牌發展注入強大信心。”白禮西表示，這有利於提高全民族文化、技術自信，打造中醫藥文化軟實力，當然更是能夠推動中國醫藥產業走向世界的最強有力戰略。為做大做強民族藥品牌，今年7月太極集團還將與澳門大學、清華大學、北京大學、香港科技大學、劍橋大學等國內外中藥學專家研究制定藿香正氣液進入全球上百個國家和地區的品質標準。今年還將完成東盟及南亞十國的市場進入，此後十年將陸續進入中東、非洲、南美洲等國家，力爭在50個熱帶國家銷售太極藿香正氣液。

　　2018年7月7日，澳門大學校長宋永華先生一行專訪太極集團。當考察完位於涪陵區李渡太極醫藥城世界第二大單棟製藥廠房後，宋永華校長指出，位列亞洲前二十位的澳門大學未來30年將全力助推太極藿香正氣液全面走向全球市場。據悉，迄今為止，澳門大學在“SCI”、“Nature” 雜誌上發表的中醫藥學術文章是全球所有中醫藥研發機構發表數量的總和。澳門大學中醫藥研究院研究方向從今年開始將全面落地，更準確地說，就是將太極藿香正氣液的第二次研發用國際標準的數據來說話，讓全世界的學術機構都看得懂，用大數據來證明太極藿香正氣液的安全性、有效性和品質穩定性。

　　據介紹，未來30年，澳門大學和成都中醫藥大學將助推太極集團躋身世界500強，助推太極藿香正氣液單品銷售突破100億美元，覆蓋全球200個國家和地區，為全人類和平和健康做出卓越貢獻。