“蒲地藍"不再是兒童萬能葯 你該知道什麼？

出品：科普中國

製作：北京大學藥學院 吳一波 西北大學生命科學學院 權辰昕

監製：中國科學院電腦網路資訊中心

10月29日下午，國家葯監局發布《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的公告(2018年第77號)》，要求對追風透骨製劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方葯說明書進行修訂。修訂要求明確指出，蒲地藍消炎製劑，孕婦慎用！且強調，追風透骨製劑中含製川烏、製草烏、製天南星，需增加警示語。

蒲地藍口服液是如何成為兒童萬能葯的呢？

蒲地藍的功能主治包括：清熱解毒，抗炎消腫。用於癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。而在兒童群體中，感冒咳嗽又是寶寶們的常見病。尤其是最近全國各地氣溫驟降，很多孩子"不幸中招"。去醫院看病時，大部分醫生也會將"蒲地藍"作為首選。在孕婦這一特殊群體中也常有使用。蒲地藍口服液以其在病毒性感冒方面良好的作用效果，並且又有抗炎消腫的功能，迅速成長為兒科常用藥。

在不少家長心中，蒲地藍幾乎沒有副作用，是小兒感冒咳嗽等常見疾病的常備葯。甚至在家中也會給孩子服用。據蒲地藍消炎藥說明書，其主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成，具有清熱解毒，抗炎消腫的作用。在目前的說明書中，不良反應和禁忌都為"尚不明確"。

國家藥品監督管理局此次公告中對於蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的修訂要求指出：

蒲地藍消炎製劑處方葯說明書修訂要求

一、【不良反應】項應包括：

該製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

二、【禁忌】項應包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應包括：

1.孕婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

根據藥品不良反應評估結果，此次修訂補充了不良反應內容；同時增加了"孕婦慎用"的注意事項。修訂或許對於這類藥品"兒童萬能葯"的地位有所影響，但並不意味著家長們就該風聲鶴唳草木皆兵。不良反應項的完善，要求醫生與家長們應更加重視該藥品的使用，謹遵醫囑服藥；"孕婦慎用"的補充，體現的則是臨床用藥更加科學與嚴謹。

近年來，國家葯監局還對以下兒科常用藥品說明書禁忌項做出了修改：

寶爸寶媽們則要意識到，兒童出現各種身體不適癥狀，一定要儘早到醫院就診，確認病情，以免延誤治療。

追風透骨製劑，長期服用警惕毒性

此次公告中同步要求修訂說明書的還有追風透骨製劑：

作為常用的祛風除濕葯，伴有中成藥性質穩定、療效確切、毒副作用相對較小的特點，在臨床上用於通經絡，祛風濕，鎮痛祛寒。風寒濕痹，四肢痹痛，神經麻痹，手足麻木。現有說明書僅說明了本品含有烏頭鹼，應在醫師指導下服用，而此次修訂又強調了含有製川烏、製草烏、製天南星，並且不宜長期服用。增強了大眾對於毒性中藥材品種的警惕性。

今年6月，國家葯監局發布了《中藥葯源性肝損傷臨床評價技術指導原則》，大眾也應走出中草藥"天然、無毒副作用"的認識誤區——說明書中的"尚不明確"並不意味著副作用小。近年研究也指出，我國急性肝衰竭（ALF）的最主要病因不是急性病毒性肝炎，而是中草藥。修訂中對"肝腎功能不全者慎用" 這一注意事項的強調，也是對這一原則的體現，從而降低患者中藥葯源性肝損傷風險。

說明書的完善，更多的體現了國家對於安全合理用藥工作進一步推進。

合理用藥是世界性的大問題。據世界衛生組織組織估計，在所有開出的藥物中，一半以上配藥或銷售不當，而且有半數患者沒有正確用藥。過度用藥、用藥不足和錯誤用藥則會導致稀缺資源的浪費和廣泛的衛生危害。

而除了有關部門藥品監管力度不斷加大、規定更加細緻外，大眾也應做到謹遵醫囑、認真閱讀藥品說明書，提升合理用藥意識。