來自中國人群的新證據：強化他汀延緩動脈粥樣硬化進展

Meteor China研究證實，對於有疾病早期徵象的心血管疾病中低危風險的中國人群而言，強化瑞舒伐他汀 20 mg/d治療，能夠有效延緩動脈粥樣硬化的進展。

《中國心血管病報告2018》^[1]顯示心血管疾病死亡是我國城鄉居民疾病死亡的首要原因，佔居民疾病死亡構成40%以上，而動脈粥樣硬化是缺血性心血管疾病的主要病理基礎。動脈粥樣硬化是一個漫長的、漸進性的病理過程，在這變化過程中，頸動脈內中膜厚度（CIMT）增厚是動脈粥樣硬化的亞臨床改變，被認為是頸動脈粥樣硬化形成的重要標誌。頸動脈內中膜增厚，是心血管事件風險的獨立預測指標大量研究證實，CIMT是心血管事件風險的獨立預測指標。KITAMURA等^[2]發現CIMT增厚者的腦卒中風險可增加3倍。SUGO等^[3]研究發現CIMT每增加0.1 mm，則急性心肌梗死的風險會增加11%。 因此，《心血管疾病一級預防中國專家共識2010》^[4]認為CIMT可用於評估整體心血管危險水準，同時越來越多臨床研究採用CIMT作為研究終點。延緩動脈粥樣硬化，他汀不可或缺

國內外指南均認為他汀類藥物治療能夠顯著減少缺血性心血管事件並降低死亡率。國外研究顯示，瑞舒伐他汀能夠延緩甚至逆轉動脈粥樣硬化斑塊進展。

2007美國心臟病學學會（ACC）年會上公布的METEOR研究^[5]，納入歐美8個國家的心血管疾病低危患者，接受為期2年的瑞舒伐他汀（40 mg/d）或安慰劑治療，以CIMT變化作為觀察終點。

結果顯示，強化瑞舒伐他汀治療可延緩或抑製CIMT增厚，而這一結果也促成了美國食品藥品監督管理局（FDA）批準瑞舒伐他汀延緩動脈粥樣硬化進展的適應症。但目前尚缺乏瑞舒伐他汀對中國亞臨床動脈粥樣硬化患者的大規模研究，最新的METEOR China研究彌補了這一空白。

METEOR China研究，為中國人群他汀應用提供證據

該研究在中國25家中心共納入了543例患者。入選標準為10年缺血性心血管事件風險<10%，且最大CIMT為1.2-3.5 mm無癥狀中國成年人群。受試人群隨機分為瑞舒伐他汀治療組和安慰劑對照組。治療組中瑞舒伐他汀劑量，採用中國國家藥品監督管理局批準的最大日劑量，即20 mg/d，不同於既往國外METEOR研究中的40 mg/d。平均隨訪2年。

METEOR China研究觀察的終點事件包括：

主要終點，頸動脈12個位點最大CIMT的變化。
次要終點，頸動脈不同節段的最大CIMT變化及血脂譜變化[包括低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）等]。
安全終點，監測不良事件，嚴重不良事件，不良事件導致停葯，及輔助檢查結果變化。

令人驚喜的是，METEOR China研究結果達到了預期主要終點，即在中國人群中，與安慰劑相比，瑞舒伐他汀可以延緩LDL-C升高的亞臨床動脈粥樣硬化患者的CIMT進展，而這意味著瑞舒伐他汀能夠有效降低中低危人群的心血管事件風險。而安全終點方面的數據表明，瑞舒伐他汀20 mg/d長期應用依然具有良好安全性和耐受性，與既往瑞舒伐他汀的安全性信息一致。

總結

METEOR China研究中國患者應用瑞舒伐他汀延緩動脈粥樣硬化進展提供了有力證據，同時也驗證了瑞舒伐他汀20 mg/d長期應用的安全性。METEOR China研究結果的具體細節和數據，將在今年11月美國心臟病協會（AHA 2019）年會中正式公布，請拭目以待！

參考文獻：

[1].胡盛壽等, 《中國心血管病報告2018》概要. 中國循環雜誌, 2019. 34(03): 第209-220頁.

[2] KITAMURA A，et al. Carotid intima-media thickness and plaquecharacteristics as a risk factor for stroke inapanese elderly men[J].Stroke,2004,35(12):2788-2794.

[3] SUGO A, et al.Ultrasonographic assessment of carotidatherosclerosis emphasizing the variety of intimal medial thickness and therelationship with coronary risk factory[J]．J Cardio,1997,36(6):321-329.

[4] 中國醫師協會心血管內科醫師分會,《中華內科雜誌》編輯委員會.心血管疾病一級預防中國專家共識[J].中華內科雜誌,2010,49(2):174-185.

[5] Crouse JR, et al: Effect of rosuvastatin on progression ofcarotid intima-media thickness in low-risk individuals with subclinicalatherosclerosis: the METEOR Trial. Jama 2007, 297(12):1344-1353.

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