最新消息，新型可穿戴人工腎獲重大突破！

2019年1月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布：可穿戴式人工腎獲得重大突破。

這是世界首個可穿戴、攜帶型的新型腹膜透析裝置，已經成功的在新加坡中央醫院進行了人體試驗。

這個新的人工腎設備體積小巧、重量不到2公斤，能夠給患者隨身攜帶，隨意走動，進行實時透析，克服了目前終末期腎病患者不得不長時間連接在大型透析機的挑戰。

醫學上，把慢性腎臟病分為5個階段，尿毒症是各類腎病發展到最嚴重的第5階段，此時人的腎功能所剩無幾，不能繼續為身體排出廢物和毒素，就需要透析或者是腎移植來替代原有的腎臟工作。

由於腎源緊缺，能夠腎移植的患者很少。絕大部分尿毒症患者選擇透析維持生命。透析有兩種方式，腹膜透析和血液透析。腹膜透析可以在家操作，但需要患者有較強的自我管理能力，每天自己換腹透液2-4次，一次半小時。

某患者在家進行腹膜透析

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血液透析去透析中心由醫護人員操作，每周去三次，一次4小時。

患者在透析中心進行血液透析

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傳統透析方式雖然能挽救尿毒症患者生命，但還是讓很多腎友感到工作、生活受到較大的約束。

有沒有更輕便、更人性化的人工腎裝置，不需要讓人花費多少精力呢？

這是患者們的需求，也是研究的動力和方向。AWAK科技公司在這樣的背景下研發了這款可穿戴式人工腎設備，並且已經成功的進行了人體試驗。

該設備內部

使用了新研發的吸附技術

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團隊成員，

該公司總部位於新加坡

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這項人體實驗共招募15名尿毒症患者，這15人均成功完成連續3天使用該新型可穿戴腹膜透析裝置，實驗結果顯示該設備能夠有效替代腎臟排泄廢物和毒素，並且沒有任何人出現嚴重不良反應。

FDA給予了這項新技術高度認可。能夠獲得FDA授權突破性設備，意味著會加快這類設備的開發和審查。根據FDA的規定，要想授權突破性設備，必須是挽救人類危重疾病的重大突破。要麼之前沒有FDA批準的替代療法可用，要麼該技術必須比現有所批準的替代療法具有顯著優勢。

這也意味著，終末期腎衰竭的腎友，離能用上新型的人工腎越來越近了！

可以預想，也許不用等太久，尿毒症患者日常生活只需要攜帶這麼一個小小的設備就能替代腎臟工作，不影響和朋友去喝茶，去工作，去熱愛生活......

我們共同期待著新技術能造福全人類，讓我們的腎友過上更好的生活！更好的解決後顧之憂。

參考資料：

AWAK Technologies Wearable Peritoneal Dialysis Device Granted Breakthrough Device Designation by the US FDA.

World』s first wearable peritoneal dialysis device to be safe for end-stage renal disease patients