近日，專註於開發個體化癌症疫苗的 Northwest Bio 公司公布了一項 3 期臨床試驗的結果，顯示其樹突細胞疫苗提高了新診斷膠質母細胞瘤（glioblastoma）患者的生存率，有些患者生存期已超過標準治療生存期的兩倍，甚至接近三倍。相關數據發表在《Journal of Translational Medicine》上。
膠質母細胞瘤是由中樞神經系統（CNS）內的神經膠質細胞或其前體產生的腫瘤，它是最具侵襲性，並且最常見的 CNS 惡性腫瘤，佔該類腫瘤的 47%。據統計，2017 年美國約有 12,000 例新髮膠質母細胞瘤。2015 年，中國約有 101,600 例新發腦癌或 CNS 癌症病例。這類癌症的中位生存期約為 15 個月，五年生存率僅為 5.5%。由於血腦屏障和腫瘤細胞的異質性，這類癌症極難治療。患者即便接受手術和高劑量的化療和放療，生存率仍然非常低。對於複發性膠質母細胞瘤患者，治療選擇更是有限。這些患者急需有效的療法來延長生命。
Northwest Bio 的癌症疫苗就在膠質母細胞瘤治療方面取得了積極結果。它採用的 DCVax 平台旨在針對患者腫瘤的多種生物標誌物製造個體化療法。它從患者體內抽取血液，提取單核細胞，將其分化成樹突細胞，再利用來自患者腫瘤的抗原組合進行「激活」處理。然後，經過如此處理的細胞被注射回患者體內，讓其識別並攻擊癌症。
▲Northwest Bio 在研產品線（圖片來源：Northwest Bio 官方網站）
這次公布的數據是來自於一項雙盲、安慰劑對照的 3 期臨床試驗。參與試驗的 331 名患者被隨機分組，2/ 3 的患者接受標準治療（即手術切除腫瘤後進行化療和放療），加 Northwest Bio 的疫苗 DCVax-L，其餘 1 / 3 的患者則接受標準治療加安慰劑。但最終，有大約 90% 的患者都接受了 DCVax-L，因為那些腫瘤複發的患者可能會「跨越」進入治療組並接受疫苗，對於之前是在疫苗組還是安慰劑組不知情。因此，結果統計時計入了疫苗和安慰劑這兩臂的患者。
結果顯示，來自兩臂的患者手術後中位生存期為 23.1 個月，其中具有甲基化 MGMT 基因的患者為 34.7 個月，MGMT 基因是預測患者對烷化化療（比如替莫唑胺 [temozolomide]）敏感的標誌物。非甲基化 MGMT 患者的術後中位生存期為 19.8 個月，仍高於標準治療的中位生存期 15 至 16 個月。在統計結果時，有 223 名患者術後生存期超過 30 個月，有 100 名患者術後生存已達 40.5 個月。但 Northwest Bio 尚未確定這個積極結果的原因。那些已知的良好預後因素，比如年齡小於 50 歲，甲基化的 MGMT 基因和手術完全切除所有腫瘤等等，在這 100 名患者中只有 8% 在所有這些預後因素中都是良好狀態。數據還表明，一旦患者存活超過了一定時間，他們很可能「繼續存活相當長的時間」。該試驗中嚴重不良事件發生率為 2%，總體不良事件發生率與標準治療相當。
▲Northwest Bio 公司首席執行官Linda Powers 女士（圖片來源：Northwest Bio 官方網站）
「這些只是臨時數據，隨著數據的不斷成熟，結果可能會不同，」Northwest Bio 公司首席執行官Linda Powers 女士在聲明中說：「但是，在幾十年來膠質母細胞瘤治療方面進展很有限的情況下，我們看到了延長的生存時間，這令人鼓舞。」
我們期待這種個體化疫苗能為膠質母細胞瘤患者帶來福音！
參考資料：
[1] Northwest Bio"s long-awaited glioblastoma vaccine data see stock roller coaster
[2] Northwest Bio 官網
本文轉載自：葯明康德
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