腫瘤治療進入免疫時代 非小細胞肺癌患者率先受益

電影《我不是葯神》讓人們將目光聚焦於惡性腫瘤的靶向藥物治療。

的確，除了手術、放療、化療外，靶向藥物讓一些中晚期腫瘤患者有了活下去的希望。

然而，在龐大的腫瘤患者人群中，還有更多沒有靶點，不適合應用靶向藥物治療的患者，這些患者及其家人無不在期盼，希望可以堅持得再久一些，堅持到新療法問世，獲得治療和活下去的機會。

晚期非小細胞肺癌患者率先迎來了他們的春天——歐狄沃目前已成為唯一被中國臨床腫瘤學會（CSCO）原發性肺癌診療指南和 「新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則」 推薦用於晚期EGFR/ALK陰性非小細胞肺癌二線治療的PD-1抑製劑。臨床數據顯示，接受此藥物治療後，患者的生存期及生活品質有望得到顯著改善！

新葯上市半月有餘，哪些癌症患者從中直接受益？對比傳統放化療等治療方式，新藥物的治療效果如何？有副作用嗎？帶著這些患者及家屬們普遍關注的問題，記者採訪了中國醫科大學附屬第一醫院腫瘤內科主任劉雲鵬教授。

中國臨床腫瘤學會（CSCO）常務理事，遼寧省腫瘤學會主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院腫瘤內科主任劉雲鵬教授接受採訪

據了解，歐狄沃?此次獲批用於治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

「在全球大多數國家和地區，歐狄沃?已成為二線非小細胞肺癌的標準治療。作為中國首個，也是目前唯一獲批用於肺癌治療的PD-1抑製劑，歐狄沃?的上市填補了國內免疫腫瘤治療的空白，為晚期非小細胞肺癌患者帶來了長期生存的希望。」中國醫科大學附屬第一醫院腫瘤內科主任劉雲鵬教授表示：「通過一項經治晚期NSCLC臨床研究(CA209-003)，歐狄沃?帶來了免疫治療研究中隨訪時間最長的PD-1抑製劑臨床研究數據，晚期NSCLC患者五年生存期由過去的不到5%提高到了16%，這意味這肺癌將有望成為慢性病進行管理。」

中國臨床腫瘤學會（CSCO）常務理事，遼寧省腫瘤學會主任委員、中國醫科大學附屬第一醫院腫瘤內科主任劉雲鵬教授接受採訪

值得一提的是，歐狄沃?已在超過65個國家及地區獲得批準，在全球，歐狄沃?已獲批17項適應症，涉及肺癌、黑色素瘤、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌、膀胱癌、結直腸癌、肝癌、胃癌等9個瘤種，隨著該藥用於非小細胞肺癌的二線治療獲批，未來，這一藥物或將在更多種類的腫瘤治療中發揮重要作用。

記者在採訪中了解到，長期以來，作為我國最為高發的疾病之一，肺癌發病率和死亡率居所有癌症之首。在中國，每年肺癌新發病例達78.1萬例 ，相當於平均每10分鐘就有15人罹患疾病。其中，非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常見的類型，約佔所有肺癌患者的85% 。

來自瀋陽市健康教育中心的數據顯示，

近年來瀋陽市民惡性腫瘤死亡前5位的分別是

肺癌，肝癌，結腸、直腸和肛門癌

多年來，始終佔惡性腫瘤死亡率第一位的是

肺癌

目前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。但由於肺癌早期癥狀較為隱匿，大多數肺癌患者在確診時已為晚期，這為肺癌的治療帶來了巨大的挑戰。

劉雲鵬教授表示，「對於晚期鱗癌及無驅動基因的非鱗非小細胞肺癌患者而言，目前的治療手段非常有限，獲得長期生存是患者最為迫切的期望。免疫腫瘤治療的出現，為晚期非小細胞肺癌患者帶來了新的治療選擇，部分患者有望實現長期生存。」

劉雲鵬教授指出，免疫腫瘤治療不同於現有治療方式，它並不直接作用於腫瘤本身，而是通過激活患者自身的免疫系統來抗擊腫瘤，具有毒副作用小、療效持久等特點。在一些瘤種治療上已顯示出長期生存獲益的特點，已成為國際上腫瘤治療的主要手段之一。

免疫檢查點抑製劑是目前國際上腫瘤免疫治療的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑製劑、CTLA-4抑製劑。目前，肺癌的免疫腫瘤（I-O）治療特指免疫檢查點抑製劑，此次獲批上市的歐狄沃?即屬於PD-1抑製劑的一種。臨床試驗證實，PD-1抑製劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療，患者生存獲益顯著，死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結果一致，東西方人群無顯著差異。在亞組分析中，無論PD-L1表達與否，所有鱗癌和非鱗癌患者均能獲益。

劉雲鵬教授表示，免疫腫瘤治療的根本是重新激活腫瘤患者自身免疫系統的抗腫瘤反應。與放化療對患者身體耐受情況要求較高，靶向藥物治療要求患者必須有對應靶點的基因突變相比，免疫腫瘤治療對患者的身體狀況更寬泛，骨髓抑製等副作用更小，適應的腫瘤患者範圍也更廣。隨著免疫腫瘤治療在臨床中應用的進一步推廣，未來，將有更多患者從中受益，距離惡性腫瘤成為一種慢性病，患者可長期帶瘤生存的目標也更近了一步。

改善患者治療現狀、提高創新藥物的可及性是社會各界共同努力的方向。

記者獲悉，此前，患者在海外購買歐狄沃用於治療，月治療費基本在5萬元以上，而其正式進入國內後，50公斤體重的患者其月治療費約需3萬元左右，相較於國外及周邊國家及市場已經便宜很多，但仍然有一些患者無法承擔，這也成為不能選擇免疫腫瘤治療的阻礙。因此，歐狄沃何時能夠納入醫保範疇，讓更多癌症患者受益，是患者與家屬的共同期待。

對此，百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁趙萍女士表示：「百時美施貴寶將與學術界、政府、利益相關方以及生物技術公司一起努力，通過實施多元化的舉措、響應各級醫保談判等方式，共同促進歐狄沃?在中國的可及性，幫助中國晚期非小細胞肺癌患者改善治療現狀。」

新聞資料

作為第一家在中國開展免疫腫瘤（I-O）治療臨床研究的公司，目前百時美施貴寶在國內已經和正在開展的I-O臨床研究達到26項，其中大多數為III期臨床研究。除肺癌之外，百時美施貴寶將關注中國最迫切且未被滿足的治療領域，致力於探索免疫腫瘤（I-O）治療在包括肝癌、胃癌、食管癌等在內的不同高發瘤種中的應用。