生物醫藥公司百濟神州有限公司（BeiGene, Ltd）與Assembly Biosciences公司達成合作協議，根據協議，Assembly公司授予百濟神州 VBR（ABI-H0731）、ABI-H2158（去年已停止）以及ABI-H3733在中國（包括港澳台地區）的獨家開發和商業化權利。
來自AssemblyB肝新藥研發管道，可見百濟神州已獲得兩款候選藥物中國獨家開發
在研B肝新藥VBR/H3733，Assembly授予百濟神州，在我國獨家開發
百濟神州是一家全球性商業化生物醫藥公司，致力於成為分子靶向藥物和免疫腫瘤藥物研發。根據這項協議，百濟神州負責針對以上候選藥物在中國的開發、藥政注冊以及商業化活動。Assembly公司保留在除上述地區以外的全球範圍內對其B肝研發管線的全部權利。
這三款研究藥物，我們不會陌生，它們是 Assembly Bio公司B肝新藥研發管道中核心組合，用於治療慢性B肝感染的臨床階段核心抑製劑。
ABI-H0731，現已更名為VBR，去年2月末，Assembly公司宣布放棄ABI-H0731作為一種慢B肝抑製療法3期注冊性研究（不進入第3期研究，目前主要以組合臨床試驗為主）。2021年美肝會上，研究人員繼續帶來了VBR更多臨床試驗數據，它也是Assembly公司第一代核心抑製劑，在第2期研究中，儘管B肝e抗原陽性受試者繼續接受 NRTI療法，但在停用VBR後，受試者的pgRNA以及HBVDNA均立即反彈。
研究結果重在說明，B肝受試者停用研究藥物VBR，繼續使用核苷類逆轉錄酶抑製劑，受試者的各項病毒標誌物隨即反彈！這說明，在 VBR+Nrtl組合療法中，VBR扮演著強效抑製HBV複製作用，一旦停用VBR就容易導致反彈。
ABI-H2158，它是Assembly公司第二代核心抑製劑。去年9月初，研究人員基於其第2期臨床試驗中受試者的丙氨酸轉氨酶 (ALT) 水準升高，因而決定停止ABI-H2158後續開發（因關注到 ALT水準與藥物誘導的肝毒性反應一致，決定停止，未滿足安全性標準）。
這項2期研究主要是對B肝e抗原陽性或陰性受試者，共有88名入組，他們隨機接受 ABI-H2158+ETV或 安慰劑+ETV，結果有2名接受ABI-H2158發生4級ALT升高而停藥。
ABI-H3733，它是Assembly公司開發的新型核心抑製劑，和前兩代核心抑製劑的主要不同點是，它是一款泛基因型抗病毒活性藥物，在與其他核心抑製劑發生耐藥情況下，ABI-H3733依然繼續能夠保持活性，目前正在第1期臨床試驗中。
來自百濟神州最新公告：有關B肝新藥在中國獨家授權開發
小番健康結語：百濟神州與Assembly Biosciences公司合作協議是於2020年7月達成，由於ABI-H2158已經停止，並從B肝新藥管道中撤下，Assembly授予百濟神州在中國獨家開發的目前是兩款，分別為VBR（ABI-H0731）和ABI-H3733。本研究進展，已發布在百濟神州最新公告中，Assembly公司授予百濟神州在研B肝新藥在中國獨家開發。返回搜狐，查看更多
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