晚期非小細胞肺癌一線治療新葯—達克替尼

說起癌症發病率最高的病種，肺癌是當之無愧的「龍頭老大」，發病率高居癌症的第一位，同時，也是治療難度大，死亡率極高的癌症。對於這個高發的癌症，2018年輝瑞製藥推出了第三代的EGFR靶向葯達克替尼。

達克替尼是什麼葯？

達克替尼，商品名Vizimpro，2018年9月27日獲批，用於治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

達克替尼經美國食品藥品管理局（FDA）批準的適應症是表皮生長因子受體（EGFR）第19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。正常情況下，EGFR是負責幫助細胞生長和分裂的一種蛋白，對於人體來說是必不可少的，但是一旦發生EGFR基因突變，就會導致蛋白過度活躍，細胞的分裂和增殖不再受控，瘋狂的生長即成為腫瘤。達克替尼是一種人體表皮生長因子受體（HER）酪氨酸激酶抑製劑，可以與EGFR蛋白不可逆結合，從而有效抑製腫瘤細胞的生長，延緩病情。

達克替尼療效如何？

一項全球性的三期臨床試驗可證實達克替尼的有效性，有452名EGFR基因陽性突變的轉移性非小細胞肺癌初診患者參加了這項試驗，分別接受達克替尼和吉非替尼的治療。吉非替尼是第一代EGFR靶向葯，我們來看一組數據：

達克替尼 VS 吉非替尼

中位無進展生存期： 14.7個月 9.2個月

中位總生存期： 34.1個月 26.8個月

24個月無進展生存期比率； 30.6% 9.6%

30個月生存率： 56.2% 46.3%

從研究結果可以看出接受達克替尼治療的患者有著更高的生存率，將癌症的死亡風險降低了40%，並且顯著的延長了5.5個月的無進展生存期，同時有著更高的持續反應率。這可能與達克替尼是一種泛抑製劑有關，達克替尼可同時抑製EGFR（HER1），HER2和HER4，體現出了較好的療效。搜索 香港濟民 了解更多抗癌動態

關於非小細胞肺癌

肺癌的發病率到底有多高，據保守估計，在全球範圍內，僅2018年肺癌就導致了大約180萬人死亡。在我國，肺癌的發病率也是最高的，一年的發病率達到80多萬，每新增十個癌症病例，就有兩例是肺癌患者。肺癌的發病很多與吸煙及環境汙染有關。非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌的一種，佔比在85%，非小細胞肺癌目前的治療仍是個難題，特別是到了晚期，五年生存率僅有5%。

達克替尼可使亞洲患者受益

在非小細胞肺癌患者中，EGFR基因突變是很常見，在EGFR基因突變中，第19號外顯子缺失和21號外顯子的L858R兩種突變佔了大概80%，在亞洲族群中佔比更多。關鍵的三期臨床試驗中的452名患者，就有超半數是中國患者，達克替尼的治療展現出良好的療效。對於EGFR基因突變患者，達克替尼已成為一線的治療方案，可使大量的亞洲患者受益。

晚期肺癌極低的五年生存率，讓眾多的患者及家屬陷入了巨大的痛苦和恐懼中。對此，香港中文大學臨床腫瘤科莫克教授表示「新葯能讓患者從對肺癌的恐懼中解脫出來，配合PD-1免疫療法，能讓患者的生存率極大地提高，10年的存活率將不再成為肺癌患者擔心的一條死亡線。」

肺癌患者眾多，靶向葯達克替尼的上市將使全球數十萬EGFR基因突變NSCLC患者的生存期得以延長，生存質量得到改善，達克替尼後續的研究還在進行中，配合PD-1免疫療法，相信還有更大的潛力提升患者的生存期。

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