4月25日新消息:「4+7」帶量採購改變醫藥行業格局
在北京、上海等11個城市開展國家藥品集中採購和使用試點。11個試點城市從3月份起陸續發布實施方案,並於4月1日前全部啟動了試點工作。
國家衛健委副司長薛海寧介紹,總體來看,試點工作穩步實施,預期的改革效果初步顯現:
1、 藥品價格有效降低:
試點地區中標藥品價格平均降幅達52%;非試點地區價格聯動,未中選品種企業主動降價爭取試點以外的市場,葯價整體呈明顯降低趨勢。
2、 仿製葯替代原研葯進程加速;
25個中選品種中有22個是仿製葯,仿製葯市場份額迅速提升,同時一致性評價工作持續推進。
3、 三是醫藥行業格局發生改變:
帶量採購進一步消除低水準同質化競爭,倒逼企業轉型升級,市場秩序日趨規範。
仿製葯通過一致好評,攪動醫藥市場?
以江蘇為例,江蘇省藥品監督管理局局長王越介紹,2018年江蘇醫藥產業規模是4080億元,一方面是新葯帶來的貢獻。2018年國家葯監局批準上市的國產創新葯有10個品種,其中有6個落戶江蘇;另一方面,仿製葯一致性評價工作的快速推進。江蘇省已經有131個品規完成研究並被正式受理,17家企業40個品規通過了一致性評價。所以,其目標就是現實「推新」保障臨床急需,同時鼓勵仿製產品通過一致性評價替代原研,進一步降低葯價。
國家衛健委副司長薛海寧介紹未來希望:
加強藥學人員配備培養和隊伍建設,充分發揮臨床藥師作用,加強處方審核和處方點評,將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中,擴大臨床路徑覆蓋面,規範臨床用藥行為;重點監控抗生素、輔助性、營養性藥品的使用,對不合理處方醫生進行公示並建立約談制度,採取多種措施促進合理用藥,降低患者藥費負擔。
老百姓真正需要的就是能夠從根本解決問題的方案方針,對於4+7的第一批帶量採購數據來看,需求量較大的是B肝藥品:
目前國內銷售的有6種:恩替卡韋、替諾福韋、阿德福韋酯、替比夫定,拉米夫定、替諾福韋二代/韋立得
1、恩替卡韋,從國產最低價格200元左右,到進口800元不等。通過4+7降到18元。耐葯發生率:初始核苷(酸)類藥物的患者2年0.4%,3年1.1%,5年12%,但對拉米夫定耐葯的患者1年6%,2年14%,3年32%。16歲以下患者禁用。
2、替諾福韋:約460元左右,8年0耐葯。
3、阿德福韋酯,從150元~400元不等。耐葯發生率:1年0%,3年5.9%,5年11%,18歲以下患者禁用。
4、替比夫定,約500元左右。耐葯發生率: HBeAg陽性患者治療1年5%,2年21%, HBeag陰性患者2年為8.6%。16歲以下患者禁用。
5、拉米夫定,從100元~400元不等。耐葯發生率:1年20%,5年70%。
6、替諾福韋二代/韋立得:國產1180元,印版380元,耐葯發生率:0耐葯。
在以上這幾種B肝葯中,從功效和耐葯時間上綜合比較後,B肝新葯替諾福韋二代/韋立得的推薦係數較高。因為替諾福韋二代具備更好的血漿穩定性,能夠快速直接靶向遞送至肝臟,以很低的劑量時即可達到相似的抗病毒活性、全身暴露減少,因此可以減少腎臟和骨骼毒性的下降。
但是從目前4+7的帶量採購情況來看,同樣作為仿製葯的恩替卡韋降價了,替諾福韋二代/韋立得還沒有降價,通過了解,目前很多患者仍然是通過合眾 美康獲得印版低價的替諾福韋二代。既然說大力推動鼓勵仿製葯的降價,對於目前B肝患者來說,最大的需求應該就是希望替諾福韋二代/韋立得可以入選4+7的第二批帶量採購當中,可以真正的解決B肝患者的需求。
從第一批的數據所示,替諾福韋二代擬入選第二批也不是沒有可能的:
第二批福利來了!4+7帶量採購,擬入圍名單!
根據第一批4+7帶量採購的數據產生,我們來看看第二批會有哪些藥物入榜!
第一批「4+7」帶量採購有31個品種入圍,最終25個品種中選:
經過分析: 31個入圍品種可發現,原研葯、已過一致性評價藥品及參比製劑才有資格參與競選:
1、 只有藥品在質量上有保證;
2、 在臨床上使用比較廣泛;
3、 用藥金額比較大,一般家庭承受困難;
只有下面這些領域的藥品有可能入圍:
心血管系統及神經系統兩大領域,其他領域涉及品種數較少,預計下一批會更多地在抗腫瘤、糖尿病、抗生素中新增品種;如果藥品目前已經在海外獲批上市的產品入圍的幾率也很大,例如:第一批入圍的B肝葯替諾福韋片,降價就很火爆。
深思目前困境:
因為我國目前仍然有8600萬B肝病毒攜帶者,慢性B肝患者3000萬,但是真正進行治療的人數僅有350萬左右,治療率僅為11%,;
據世界衛生組織的新數據顯示,全球約有3.25億人染有慢性B肝病毒或C肝病毒。世衛組織《2017年全球肝炎報告》表明,這些病毒感染者中的絕大多數人無法獲得可拯救生命的檢測和治療。因此,數百萬人面臨著發展到慢性肝病、癌症和死亡的風險。
有九成肝癌患者曾有B肝病史,患過B肝的人比其他人患肝癌的危險性高達10.7倍,B肝病毒攜帶人群患肝癌的危險性是健康人群的6.37倍,
那麼,該如何解決這個困境?如何才能真正的解決B肝這個問題?