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重磅!聖和葯業自主研發的針對IDH2靶點抗腫瘤藥物獲批臨床

2018年10月17日,由南京聖和葯業股份有限公司自主研發的1類化學新葯SH1573膠囊已通過國家藥品審評中心的審評審批,獲得臨床批件,即將開展臨床試驗。聖和葯業擁有SH1573的化合物、合成工藝、處方和用途的全球知識產權。截止到2018年11月,聖和葯業研發管線中創新葯有25個,進入臨床階段的創新葯已經達到5個,分別涉及腫瘤、C肝等大病種領域。

SH1573膠囊是一款IDH2抑製劑,擬用於治療IDH2突變的複發或難治的急性髓系白血病(AML)。我國白血病年發病人數約為75,300人,年死亡人數約為53,400人,其中大部分患者為AML,此類患者攜帶IDH2突變的比例約為17%,這部分的患者可以從IDH2突變抑製劑的治療中獲益。對於複發難治的AML國內目前尚無標準的有效治療,業內專家已將針對IDH2靶點治療的藥物遴選為臨床急需的新葯。

聖和葯業始終牢記公司的使命——「讓更多的人享受健康的快樂」, 始終堅持「通過幫助患者延長生命周期、提高生活品質,從而讓聖和成為醫生和患者最值得信賴的企業」的企業願景。為造福更多的病患,將圍繞臨床上尚未滿足的臨床需求開展研發工作,後續會重點推進SH1573的臨床研究,為醫生提供更佳的治療方法,為急性髓系白血病患者帶去更安全、更有效的藥物。

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