ASCO | PFS翻倍！腫瘤電場療法公布2期優異成果

▎葯明康德/報導

今日，Novocure公司，一家致力於利用電場(electric field)治療腫瘤的生物技術公司，在2018年ASCO年會上宣布了該公司的腫瘤治療電場與標準化療組合治療複發性卵巢癌患者的臨床2期試驗結果。試驗結果表明，腫瘤治療電場與紫杉醇(paclitaxel)的組合療法與紫杉醇單一療法相比，將患者的無進展生存期(progression free survival, PFS)提高了2倍以上。

卵巢癌是導致女性死亡的重要癌症之一，在女性生殖系統癌症中它是導致最多女性死亡的癌症種類。

Novocure開發的腫瘤療法不依靠化學藥品或者生物製劑，而是使用以特定頻率變換的電場。該公司獨創的腫瘤治療電場能夠以每秒鐘10萬到30萬次的頻率變換電場極性。腫瘤細胞在進行有絲分裂時，細胞中的微管蛋白(tublin)和胞裂蛋白(septin)需要移動到細胞內的特定位置才能保證有絲分裂的成功進行。而這兩種蛋白為同時攜帶正電荷和負電荷的極性蛋白，它們的移動會受到腫瘤治療電場的影響。腫瘤治療電場通過防止這些蛋白移動到細胞內的正確位置來擾亂腫瘤細胞分裂。

▲該療法的作用機理（圖片來源：Novocure官方網站）

腫瘤治療電場不會刺激人體組織或者導致組織發熱，而且它的頻率可以被調節到隻靶向特定大小的腫瘤細胞。它對健康細胞的傷害非常小。最常見的副作用是輕度或中度皮膚刺激。

在已經結束的開放標籤，含歷史性對照的多中心單臂臨床2期試驗中，30名複發性卵巢癌患者接受了腫瘤治療電場與紫杉醇構成的組合療法的治療。在貝伐單抗(bevacizumab)臨床3期試驗中的紫杉醇對照組的數據被用來作為這項臨床2期試驗的歷史性對照。

試驗結果表明，接受組合療法治療的患者的平均PFS為8.9個月，而歷史性對照的紫杉醇單一療法組的PFS為3.9個月。截止到公布結果時，患者群的平均1年存活率為61%。療效研究結果表明腫瘤治療電場與紫杉醇構成的組合療法與紫杉醇單一療法相比，能夠將PFS提高2倍以上，並且改善患者的總生存期。而安全性結果表明這一組合療法有良好的耐受性和安全性，能夠作為一線療法治療複發性卵巢癌患者。

Novocure公司同時在ASCO年會上公布了該公司即將進行的名為INNOVATE-3的臨床3期試驗的試驗設計。INNOCATE-3是一項前瞻性，開放標籤試驗，將包括540名對鉑基療法產生抗性的複發性卵巢癌患者。患者將隨機接受紫杉醇單一療法或紫杉醇與頻率為200千赫茲的腫瘤治療電場構成的組合療法。研究的主要終點為總生存期，次要終點為PFS，客觀緩解率，副作用嚴重性及發生頻率等。

「卵巢癌複發之後，患者的平均總生存期只有13到14個月，」Novocure公司的首席科學官兼研發負責人Eilon Kirson博士說：「我們的臨床前研究已經表明腫瘤治療電場和紫杉烷化療之間有相輔相成的作用。我們很高興在ASCO年會上公布INNOVAT-3的臨床3期試驗設計，同時渴望那些需要更好療法的患者能夠加入到這項臨床試驗中來。」

參考資料：

[1] Novocure to Present INNOVATE-3 Phase 3 Pivotal Trial Design in Recurrent Ovarian Cancer at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting 2018

[2] Novocure 官網