江澤飛教授：這些2018乳腺癌臨床研究新進展，你知道嗎？

公開日: 2018-10-02

深度解讀2018乳腺癌臨床研究進展。

作者丨葉京潔

來源丨醫學界腫瘤頻道

9月22日，2018年CSCO年會乳腺癌診療論壇上，CSCO秘書長、CSCO乳腺癌專家委員會主任委員、中國人民解放軍三〇七醫院江澤飛教授就「2018乳腺癌臨床研究進展」進行了報告。在報告中，江澤飛教授不僅回顧了乳腺癌靶向治療的最新研究進展，還對2018 CSCO乳腺癌指南進行了簡要的分析與解讀。

中國人民解放軍三〇七醫院江澤飛教授

一

CDK4/6抑製劑：乳腺癌內分泌治療的重大突破

近幾十年來，內分泌治療的崛起和發展為乳腺癌患者帶來了新的希望，雌激素受體（ER）作為內分泌治療靶點使部分乳腺癌已經成為慢性病。內分泌治療從追求最強單葯他莫昔芬（TAM）、芳香化酶抑製劑（AI）、氟維司群（F）走向目前的AI聯合、F聯合。然而新的靶向聯合已經成為新的標準，如CDK4/6抑製劑、HDCA抑製劑、PI3K/AKT/mTOR抑製劑，ER以外的預測指標正處於研究狀態還有待證實。

據江澤飛教授介紹，美國食品藥品監督管理局（FDA）目前已批準CDK4/6抑製劑用於內分泌一線或二線聯合治療（見圖1），中國逐漸也會有一些CDK4/6抑製劑獲批、上市，讓更多乳腺癌患者從中獲益。

圖1

但是關於CDK4/6抑製劑，哪些問題還是我們有待研究探索的？包括以下。

最佳的治療時機和聯合方案是什麼？
轉移性乳腺癌總生存是否能改善？
哪種生物學類型的腫瘤對CDK4/6抑製劑療效更好？
治療耐葯的機制是什麼？
疾病進展以後，如何治療？
是否有其他的聯合方案來發揮CD4/6抑製劑的有效性？

二

HER2陽性早期乳腺癌的「加減法」

江澤飛教授在會上提到，1年曲妥珠單抗仍是HER2陽性早期乳腺癌的標準治療。HERA研究奠定了1年療程曲妥珠單抗輔助治療HER2陽性早期乳腺癌的標準地位，同時該實驗也驗證了2年並不優於1年，延長治療沒有帶來更多獲益（圖2、3）。另外，ExteNET研究提示，在使用標準曲妥珠單抗治療後，繼續來那替尼強化治療，可以獲得更好的生存預後。

然而不一定每位患者都需使用1年的曲妥珠單抗，對於相對低危的患者（HR+、LNM-，1年治療不能耐受或經濟不允許），則可以考慮使用半年曲妥珠單抗。

圖2

圖3

三

70%早期乳腺癌免除化療？NO！

江澤飛教授說：對ASCO大會中TAILORx研究引發的熱潮，要冷靜思考！TAILORx研究結果顯示，對於腫瘤不大、淋巴結陰性、ER陽性、HER2陰性，且乳腺癌複發評分RS 在11-25分之間的早期乳腺癌患者，術後輔助內分泌治療聯合化療並沒有獲益，提示這組患者在手術後無需進行輔助化療。

但符合這些條件的患者是佔本研究入選患者的70%，對我國而言，絕不是70%的EBC患者可免除化療！

目前國內外指南中對於大部分HER2陽性、三陰性、腋窩淋巴結陽性的早期乳腺癌是需要術後輔助化療的，還有部分年輕、分化指數（Ki 67）高的患者也應考慮化療。據估計在我國，以上中高危患者臨床實踐中的佔比應在50%-70%，某些地區可能更高，所以符合國際研究TAILORx可免除化療的EBC患者，在我國應該不到30%（CSCO乳腺癌資料庫中此類患者僅10%）。

江澤飛教授強調，我們對國際臨床研究的解讀，需要更謹慎和仔細，了解清楚整個研究的來龍去脈。對乳腺癌患者的危險度評估，需要綜合考慮臨床風險和基因檢測風險。

最後，江澤飛教授對CSCO乳腺癌診療指南（2018. V1）的更新要點進行了解讀，並結合具體病例總結道，乳腺癌的診療應注重全程管理，只有做到精確診斷、精準治療、精細管理，才能夠使患者獲得最大收益。據悉，2019年版CSCO乳腺癌診療指南將於2019年1月啟動更新，並將在隨後的4月CSCO乳腺癌年會時予以頒布。