美國FDA授予首個Deep-Primed? T細胞免疫治療計劃快速通道指定，深度靶向腫瘤微環境中多種抗原丨醫麥猛爆料

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2019年6月20日/醫麥客 eMedClub/--Torque，一個臨床試驗階段的腫瘤免疫公司開發的Deep-Primed T細胞療法的公司，在6月18號宣布，美國FDA授予首個Deep-Primed? T細胞免疫治療計劃TRQ-1501（Deep IL-15 Primed T細胞）快速通道的指定，用於治療表達五種腫瘤相關抗原（PRAME，WT-1，SSX2，Survivin和NY-ESO-1）中的任何一種複發或難治性實體瘤和淋巴瘤。

FDA的快速通道指定旨在促進藥物和生物製劑的開發和加速監管審查，這些藥物和生物製劑已顯示出可能解決嚴重或危及生命的疾病相關的未滿足的醫療需求。快速通道提供了在藥物開發期間與FDA更頻繁的溝通渠道以及新葯或生物許可應用的優先審查的可能性。

目前，靶向腫瘤特異性，CAR-T細胞，TCR治療劑和靶向T細胞的免疫細胞治療劑面臨兩個關鍵挑戰：

具有異質抗原的腫瘤易於對單靶療法產生抗性
免疫抑製性腫瘤微環境，限制T細胞功能、持久性和運輸

TRQ-1501是一種研究性免疫細胞療法，由患者自身的T細胞產生，該細胞可以靶向多種腫瘤相關抗原（PRAME，WT-1，SSX2，Survivin，NY-ESO-1）並載入與Deep IL-15（IL-15細胞因子的多聚體）錨定在T細胞表面。TRQ-1501在實體腫瘤和淋巴瘤中的1/2期臨床試驗目前正在招募（NCT03815682），該試驗並將評估TRQ-1501作為單一藥物並與KEYTRUDA?（pembrolizumab），Merck的抗PD-1療法聯合使用的療效。

Torque的Deep-Primed?免疫細胞治療平台，旨在克服限制在腫瘤中廣泛使用細胞治療的關鍵挑戰，包括靶向表達多種異源抗原腫瘤的能力，能夠克服阻斷T細胞功能的免疫抑製微環境以及脫離需要高安全性的門診治療。Torque使用其Deep-Priming技術開發多靶點、抗原引發的T細胞，其攜帶表面錨定的免疫刺激藥物，以在腫瘤微環境中驅動具有異源抗原腫瘤的完全免疫應答。

那麼什麼是Deep T細胞呢？

靶向多種腫瘤抗原，包括細胞內和細胞外抗原，用於治療表達異源抗原的血液或實體腫瘤，並且可以產生對單靶治療的抗性。
用栓系免疫激活劑直接免疫激活先天性和適應性免疫，深入腫瘤微環境，控制遞送強效免疫調節劑（IL-15，IL-12，TLR激動劑）。
天然T細胞受體在沒有基因工程的情況下引發，以保持完整的T細胞受體信號傳導，與免疫系統整合，並刺激受調節的內源性免疫反應，從而實現高安全性。
對於廣泛的癌症類型，無需清髓預處理化療，可以作為門診治療進行管理，將患者群體擴展到到沒有資格接受CAR-T治療的患者。
使用重複給葯計劃以確保持久性的深度免疫反應。

Torque的Deep-Priming平台使用先進的細胞工藝工程可以：

引發和激活T細胞以靶向多種腫瘤抗原
將免疫刺激藥物連接到這些多靶T細胞的表面，以誘導腫瘤微環境中的免疫激活
使用專有技術平台，無需基因工程，具有很高的安全性。

Torque的Deep-Primed免疫細胞療法旨在通過結合強大的生物療法來克服這些有效和持久的腫瘤免疫療法的障礙，這些生物療法能夠精確控制免疫細胞功能的劑量、作用時間和位置。

Deep-Primed T細胞既靶向多種腫瘤抗原，又用錨定的細胞因子在藥理學上激活免疫應答。該過程不需要T細胞的基因工程，因此保留天然T細胞受體以提供受調節的免疫應答，具有高安全性的潛力。

除引發和激活T細胞以靶向多種腫瘤抗原外，免疫調節劑還與Deep-Primed T細胞表面相連 - 最初是IL-15和IL-12細胞因子，TLR激動劑可激活先天免疫和適應性免疫。將這些免疫調節劑全身給予患者會激活全身免疫細胞而引起致命毒性，而將精確劑量的細胞因子載入到T細胞表面，Deep Priming將免疫反應集中在靶向腫瘤，而不是全身。

在血液癌症中，這種新型免疫細胞療法有可能改善單靶CAR-T療法取得的初步療效，並且具有更高的安全性，還可以將細胞療法治療拓展到醫院之外。對於實體腫瘤，深啟動的T細胞有潛力對受到微環境保護的異種抗原腫瘤產生療效，而第一代免疫細胞療法並不容易解決這一問題。

Torque的主要產品候選物-TRQ-1501（Deep IL-15引發的T細胞） - 處於實體腫瘤和血液系統癌症的1/2期臨床試驗中。在臨床前研究中，TRQ-1501表現出強大的T細胞增殖能力和腫瘤細胞殺傷，包括改善預處理方案的潛力。

▲產品開發管線

「患有複發或難治性實體瘤和淋巴瘤的患者預後不良，治療選擇有限。我們很高興獲得TRQ-1501的快速通道指定，這為我們的臨床試驗計劃提供了極大的靈活性，」Torque首席醫療官Becker Hewes博士說。「與FDA密切合作，支持我們改善多種難以治療的實體和血液系統癌症患者預後的目標。」

結語

突破腫瘤微環境，使T細胞獲得持久的作用時間是科學家一直想要突破的問題，Torque的Deep-Primed免疫細胞療法旨在通過結合強大的生物療法來克服這些障礙，這種生物療法能夠精確控制免疫細胞功能的劑量、作用時間和位置。現在，該療法獲得FDA快速通道表示了對該療法的期待和認可，我們拭目以待吧！

關於Torque
Torque是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司，開發Deep-Primed?T細胞免疫療法，以指導腫瘤微環境深處的免疫力。Torque的主要產品候選物-TRQ-1501（Deep IL-15 T細胞） - 處於實體腫瘤和血液癌症的1/2期臨床試驗中。該公司總部位於馬薩諸塞州劍橋市。

更多信息請訪問公司官網：www.torquetx.com

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