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B肝研究藥企,更新2021研發管線,將推動VIR新藥項目進展_試驗

生物技術公司Vir Biotechnology,旗下已有2種B肝在研新藥,它們分別是VIR-2218和VIR-3434。最近,該公司在其2020年財報中,更新了上述2種化合物的研究進展(見下圖:來自Vir Biotechnology)。

B肝研究藥企,更新2021研發管線,將推動VIR新藥項目進展

B肝在研新藥VIR-2218,它是一種採用皮下注射的實驗性HBV靶向siRNA化合物,有可能刺激有效的免疫應答,並對HBV有著直接抗病毒活性。它也是目前臨床中,第一個包含增強穩定化學加(ESC+)技術的siRNA,以實現增強該化合物的穩定性和最小化脫靶活性,這也將可能導致治療HBV指數增加。VIR-2218,也是Vir Biotechnology公司與Alnylam製藥公司合作開發,並進入臨床試驗的第一筆資產。

B肝在研新藥VIR-3434,它也是一種採用皮下注射劑型,靶點為實驗性HBV中和單克隆抗體的新藥項目。VIR-3434旨在阻斷目前全球已知的10種HBV基因型進入肝細胞,並降低血液中病毒粒子和亞病毒粒子水準。其作用機制是,結合了Xencor的Xtend和其他Fc技術,這項技術已經被設計成為潛在功能,可作為一種T細胞疫苗,在受到感染的患者中對抗HBV,並有延長其半衰期作用。

小番健康關注到,近日Vir Biotechnology公司公布的財報中介紹,來自該公司首席執行官原文點評如下:最近我們VIR-3434新藥項目的第1期臨床試驗初始數據令人信服,它顯示出,在B肝表面抗原水準方向的顯著和快速調降能力。此外,小番健康還注意到,2021年1月份,Vir Biotechnology公司與美國吉利德科學合作,主要評估VIR-2218,在第2期臨床試驗中聯合selgantolimod(GS-9688);

VIR-2218屬於靶向HBV的小干擾核糖核酸(siRNA),GS-9688則是一種基於實驗性的TLR-8受體激動劑。本次聯合用藥的目的是,開發一種功能性治愈HBV療法,預計將於2021年開始。2021年1月下旬,該公司公布了一項正在進行的第1期臨床試驗初步數據,這項試驗主要是評估VIR-3434,一種HBV中和單克隆抗體,有可能成為一種治療性T細胞疫苗,並用於治療慢性HBV患者。

該藥第一個雙盲隊列,包括8名服用核苷逆轉錄酶抑製劑的慢性HBV患者,當中2名接受安慰劑,6名接受單劑量是6毫克的VIR-3434。結果表明,8名患者中,有6名出現應答反應,在治療第8天時,血清B肝表面抗原(HBsAg))平均降低1.3 log10 IU/mL,這也是大多數參與者達到最低值的一天(第8天)。目前,VIR-3434的1期臨床研究隻公布初步數據,更多數據預計將在2021年第二季度公布。

另外,該公司還預計,將在2021年的下半年啟動VIR-3434和VIR-2218的第2期臨床試驗。2021年2月,在第30屆亞太肝病研究年會上(APASL2021),該公司還展示了VIR-2218額外研究數據。2021年亞肝會上,該公司介紹,正在進行VIR-2218的第2期臨床試驗初步結果(口服)和VIR-2218的尿樣、血漿的藥代動力學數據。

VIR-2218作為慢性B肝的單藥治療法,其一年應答耐受性持久數據,預計將於2021年上半年對外公布。在本季度,該公司還繼續進行一項VIR-2218+聚乙二醇化干擾素(PEG-IFN-α)的第2期聯合用藥試驗,以評估這種聯合治療HBV的潛力。預計這項試驗的臨床初步數據,將會在2021年第二季度公布。最後,該公司還有一項新藥聯合試驗,即VIR-2218+Brii-179(一種研究性T細胞疫苗),這是一項第2期聯合試驗,預計將在2021年上半年啟動(相關藥物試驗進展,可看上圖該公司HBV藥物研發管線,來自Vir Biotechnology)。返回搜狐,查看更多

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