劍指不合理用藥，首批國家重點監控藥品目錄來了！

臨床不合理用藥，迎生死局。

7月1日晚，國家衛健委發布關於印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化葯及生物製品）的通知。

通知要求，各省級衛生健康行政部門要在這20個品種基礎上，形成省級重點監控合理用藥藥品目錄並公布；各級各類醫療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。

據今日醫藥統計，首批目錄共納入20個品種，涉及9個化葯和11個生物製品。

根據樣本醫院銷售額數據來看，首批目錄中銷售額最高的是奧拉西坦，年銷售額高達14.9億元；最低的是小牛血去蛋白提取物，年銷售額為1.9億元。平均下來，這20個品種年銷售額約為7.3億元。

「輔助用藥」變「重點監控合理用藥」

據悉，本次發布的國家重點監控合理用藥藥品目錄是為了落實《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》等文件，由國家衛健委會同國家中醫藥局在各地報送的省級推薦目錄基礎上而形成。

去年12月，國家衛健委發布《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，明確要求各省級衛生健康行政部門匯總轄區內醫療機構上報的輔助用藥目錄，以通用名並按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛健委。國家衛生健康委製訂全國輔助用藥目錄並公布。

可見，「國家重點監控合理用藥藥品目錄」的前身可能是「全國輔助用藥目錄」。

「改名」背後與輔助用藥近年來在行業內的爭議不無關係。

雖然新醫改後，不乏相關政策文件提到輔助用藥，但實際上，不論是現行《藥品管理法》還是其他法律法規中，都沒有對「輔助用藥」做出明確定義。

不僅如此，處方中藥品主輔作用也很難進行簡單統一的判定。

今年兩會上，全國人大代表杜振新指出，有些所謂的「輔助用藥」在不同疾病不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的。一種藥品在某些科室或疾病領域中起輔助作用，但在另一些疾病領域可能是臨床需求型的治療性用藥。

需要注意的是，雖然名稱不同，但輔助用藥和重點監控合理用藥在本質上是一致的。

「目錄的名稱是否叫『輔助用藥』，並不是這項政策的核心問題，政策的根本目的是從安全、有效、經濟等維度，促進臨床合理用藥。」 國家衛健委醫政醫管局醫療管理處副處長張文寶指出。

看一次病，開一堆葯

「事實上，過度醫療、亂開大處方才是客觀實踐過程中造成公立醫院醫療費用不合理增長的主要原因。」全國政協委員朱吉滿曾表示。

今年2月，《焦點訪談》欄目推出了「輔助用藥：從濫用到規矩用」的專題報導，直指輔助用藥濫用問題。

報導中，安徽省衛健委臨床路徑管理指導中心主任周勤表示，在日常檢查工作中像輔助用藥佔到總藥品比例一半以上的過度用藥案例屢見不鮮。

以某脛骨骨折患者的用藥處方為例，在總計9700多元藥費中，包括了5080元的瓜蔞皮注射液、1140元的復方三維B針、1605元的谷紅注射液和471元的骨瓜提取物注射液4種輔助用藥，而真正起治療作用的葯其實隻佔1000元。

值得注意的是，這其中佔比最高的瓜蔞皮注射液為中成藥。

雖然本次衛健委發布的目錄並沒有發布相關中成藥監控品種，但有調查指出，有4成中成藥是「開錯的葯」。

全國政協委員、中日友好醫院保健部主任張洪春在提案「關於加強西醫使用中成藥的培訓、考核和管理」中表示，「我國大量中成藥是西醫所開，但是絕大多數西醫不了解中藥的四氣五味、配伍和禁忌，多開和錯開非常普遍，辨證不正確出現不良反應或副作用，也浪費醫保基金。」

劍指臨床不合理用藥

除了對重點監控目錄內藥品臨床應用之外，國家衛健委本次對目錄外藥品處方管理同樣提出了要求。

對未納入目錄的化葯、生物製品，醫師要嚴格落實有關規定，按照藥品說明書規定的適應證、疾病診療規範指南和相應處方許可權，合理選擇藥品品種、給葯途徑和給藥劑量並開具處方。

對於中藥，開具處方醫師資質則更為嚴苛：

1.中醫類別醫師

按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規範》等，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。

2.一年系統學習中醫藥專業知識並考核合格醫師

其他類別的醫師，經過不少於1年系統學習中醫藥專業知識並考核合格後，遵照中醫臨床基本的辨證施治原則，可以開具中成藥處方。

3.取得中醫等專業學歷或學位醫師

取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

4.參加2年以上西醫學習中醫培訓班並取得相應證書的醫師

參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班（總學時數不少於850學時）並取得相應證書的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

5.取得《傳統醫學師承出師證書》的醫師

按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年並取得《傳統醫學師承出師證書》的，既可以開具中成藥處方，也可以開具中藥飲片處方。

國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝在接受《焦點訪談》採訪時表示：「我們的目標永遠都是要合理用藥，把這個費用當中不合理的成分擠掉，擠掉了這一部分的費用，節省下來的費用，我們說改革要騰籠換鳥，這種費用騰出來的空間，用於調整醫療服務價格，用於薪酬制度的改革，來調動醫務人員積極性，同時又降低老百姓的用藥負擔，國家醫保的經費也保證它能夠真正用在刀刃上。」

附：第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化葯及生物製品）