美國梯瓦製藥宣布擴大血壓葯召回範圍：存在致癌風險

據外媒報導，美國食品藥品監督管理局日前宣布，製藥公司Teva Pharmaceuticals USA（美國梯瓦製藥）正在自願擴大召回由其生成的高血壓藥物氯沙坦鉀。該召回於4月25日在美國開始，目前已擴大到了另外6批散裝的氯沙坦鉀USP藥片。

資料圖

據悉，召回系藥片中含有一種可能會誘發高血壓患者患癌的雜質。

問題

於4月25日首次宣布召回的氯沙坦鉀片，其強度分別為25mg和100mg，全部供應給了Golden State Medical Supply（金州醫藥供應公司），共計35批次。此次自願召回的原因是檢測到一種名為NMBA的雜質。

據梯瓦製藥自己披露，NMBA雜質的檢測水準高於9.82 ppm，這是FDA可接受的中間接觸限值。如果長時間攝入高水準的NMBA可能會導致少數患者患上癌症。

擴大召回

在本周發布的一份新聞稿中，FDA透露，梯瓦製藥正在擴大召回範圍，包括另外6批氯沙坦鉀USP藥片，其中兩批為50mg，其餘四批為100mg。所有六個批次都被發現含有相同的NMBA雜質。

跟最初的召回一樣，新增的召回批次也被賣給了金州醫藥。後者將貼著自己標籤的藥片包裝成30至1000片不等的瓶子。FDA指出，50mg的藥片為橢圓形、綠色，一邊印有LK 50，另一邊印有「>」標誌；100mg的則為深綠色，印有LK 100。

如果你有要被召回的藥片怎麼辦？

FDA警告稱，即使這些藥片被召回，也不要停止服用，原因是高血壓的風險無法控制，其風險超過了服用含有這種雜質的藥片的已知風險。FDA建議患者聯繫他們的醫療服務提供者或藥劑以此來來決定下一步的行動。