FDA剛剛批準了一種用於治療難治性抑鬱症患者的新葯

Esketamine是幾十年來第一個被批準的新型抗抑鬱藥物

美國食品和藥物管理局昨日批準的新型抗抑鬱藥物，取得了多項第一。這是幾十年來第一個被批準的新型抗抑鬱藥物，它以一種全新的方式起作用，第一個以鼻腔噴霧劑的形式出現的抗抑鬱藥物，第一個在很短的時間內而不是幾周甚至幾個月就能起作用。對於那些患有嚴重抑鬱症的人來說，其他方法都不起作用，它可能會提供一個新的康復機會。

這個消息帶來了很多希望和興奮，但也有幾點需要注意。內布拉斯加大學醫學中心的精神病學家Soonjo Hwang醫學博士:「人們說這是一個遊戲規則的改變，因為它似乎對難治性抑鬱症很有效，這意味著那些對傳統的抗抑鬱藥物和行為治療沒有反應的人。」「而且，它似乎在24到48小時內就能起作用，所以癥狀很快就會消失。」

斯塔滕島大學醫院諾斯威爾健康中心的精神病學和行為科學主席蒂莫西·b·沙利文(Timothy B. Sullivan)醫學博士贊同這些觀點:「有相當數量的人患有嚴重抑鬱症，他們對目前可用的治療要麼反應部分要麼完全不好。任何承諾幫助解決這一人口需求的事情都是令人興奮的。」

這種新葯被批準用於治療難治性抑鬱症患者。根據FDA的說法，這意味著「在當前的情況下，至少有兩種抗抑鬱藥物在足夠的劑量和足夠的持續時間內沒有對其產生反應」。就像任何一種新葯一樣，它也伴隨著許多問題;FDA批準前的臨床研究在病人的數量和類型上是有限的，這意味著更多的信息只有在新葯到達「真實世界」時才會曝光。

對於esketamine,其中一個問題是,它與氯胺酮,被用作麻醉和獲得高的形式一度黨藥物特殊k有擔心這個新抗抑鬱葯可能成癮和藥物濫用的風險。

埃斯克他命似乎通過作用於NMDA/谷氨酸受體來幫助減輕抑鬱，這與最近流行的抗抑鬱葯不同。但埃斯克他命似乎也對阿片類藥物系統有影響。沙利文博士說，這不是一個直接影響，而是一個「下遊」影響，但對公共衛生有明顯的潛在影響。

位於查爾斯頓的南卡羅萊納醫科大學的精神病學家和神經學家Mark George醫學博士在接受雜誌採訪時說:「我擔心的是，我們並沒有真正做到讓人們不抑鬱。」「不同的神經遞質系統之間存在複雜的相互作用。如果這能通過NMDA和谷氨酸的機制發揮作用，那就太好了，但如果它能通過阿片類藥物系統發揮作用，我們需要做好準備。」

到目前為止的數據顯示，使用埃斯克他命是安全的，「但它必須以一種非常規範的方式使用，以防止與成癮/藥物使用有關的問題，」黃博士說。

這包括在認證醫生的辦公室或診所獲得藥物。根據FDA的說法，鼻噴劑是由病人自己使用，同時由醫學專家監督。鼻腔噴霧劑不能離開辦公室，必須與口服抗抑鬱葯一起服用。病人只有在醫護人員說沒問題後才能離開醫療機構(通常是兩個小時左右)。

FDA的官方批準還警告了可能的副作用，如感覺鎮靜，注意力、判斷力和思維問題(稱為「遊離」)。患者必須在一份表格上簽字，證明他們明白自己需要做出安全回家的安排，並且在收到藥物的當天不能開車或使用重型機械。

在美國，大約有1600萬人患有嚴重抑鬱症。這個鏈接打開一個新標籤，其中三分之一的人對現有的治療方法反應不佳，因此可能被認為患有難治性抑鬱症。

「我們當然需要更好的治療，」黃博士說。「我不認為這將是一個治療抑鬱症的奇蹟。我們有很多領域需要解決。」但他補充說，FDA的批準是邁向另一種可行的、安全的治療重度抑鬱症的方法的一步。