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諾華降低35%乳腺癌風險;輝瑞2倍延長生存期;施維雅胃癌復方葯提交申請

歐洲腫瘤內科學會(The European Society of Medical Oncology, ESMO)腫瘤學會議於慕尼黑時間10月19全面開啟,多家公司展示了腫瘤中期和晚期產品,旨在改變一些癌症患者的治療方式。

諾華SOLAR-1試驗的三期結果顯示,與單用氟維司群治療的患者相比,臨床適用α特異性PI3K抑製劑BYL719(alpelisib)與乳腺癌藥物氟維司群結合使用,能使一些乳腺癌患者的死亡或進展風險降低35%。

諾華表示:該藥物組合幾乎使一些乳腺癌患者的無進展生存期中位數增加一倍。該組合藥物在PIK3CA突變激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性(HR + / HER2-)晚期或轉移性乳腺癌患者中的中位無進展生存期延長11個月。

試驗中接受治療的患者已經在使用芳香酶抑製劑(含或不含CDK4 / 6抑製劑)治療後,發生了疾病進展。聯合用藥無進展生存期達到11個月,而單獨使用氟維司群治療的患者無進展生存期僅為5.7個月。

除了無進展生存期之外,聯合用藥患者的總體反應率(包括腫瘤縮小至少30%)是單獨使用氟維司群治療患者的兩倍多。使用該組合治療的患者的整體反應率為36%,而單獨使用氟維司群的患者為16%。

諾華還表示:將繼續評估SOLAR-1的數據,並將開始與全球監管機構進行討論。

2

輝瑞(Pfizer)

輝瑞PALOMA-3試驗的晚期數據顯示,與單用安慰劑加氟維司群治療的患者相比,使用Ibrance(palbociclib)和氟維司群組合總生存期延長近7個月。

然而,該藥物組合試驗的結果並未達到統計學顯著的閾值,該閾值設定為中位總生存期34.9個月高於28個月。但輝瑞表示28個月具有臨床意義。

目前Ibrance(一種口服CDKs 4和6抑製劑)和氟維司群的組合正在被研究作為激素受體陽性(HR +)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳腺癌且疾病在內分泌治療前或內分泌治療後有進展的女性患者的潛在治療方法。

輝瑞指出,總生存率是PALOMA-3試驗的次要終點,試驗設計並未優化以檢測總生存期的統計學顯著差異。

該試驗的主要終點是中位無進展生存期。在最新的無進展生存期分析中,輝瑞表示,與安慰劑加氟維司群相比,Ibrance和氟維司群組合表現出具有統計學顯著性和臨床意義的6.6個月中位無進展生存期延長。

輝瑞還表示,聯合用藥的無進展生存期為11.2個月,而安慰劑加氟維司群的無進展生存期僅為4.6個月。

3

羅氏(Roche)

羅氏宣布:Impassion-130研究的第三階段數據顯示,Tecentriq與Abraxane聯合使用,可改善PD-L1陽性轉移性三陰乳腺癌患者的初始治療的治療結果。

在隨機患者和PD-L1陽性患者中,與單獨化療相比,聯合使用Tecentriq和Abraxane顯著降低了疾病惡化或死亡(無進展生存期)的風險。聯合治療正在發展為不可切除的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的一線療法。

Tecentriq和nab-paclitaxel在意向治療患者和PD-L1陽性患者中都顯著降低了疾病惡化或死亡的風險。

羅氏指出,在提交中期分析時,總生存期在意向治療患者中尚未延長,但在PD-L1陽性人群中顯示出9.5個月具有臨床意義的總生存期改善。

除乳腺癌新聞外,羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布其IMpower 130試驗第三期顯示,針對先前未治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者,使用Tecentriq加化療作為初始治療結果呈陽性。

分析顯示,與單獨化療相比,Tecentriq聯合化療有助於延長患者生存期,其中位總生存期由13.9個月延長至18.6個月。 基因泰克還指出,與單獨化療相比,聯合治療顯著降低了疾病惡化或死亡的風險。

來自TAS-102試驗三期胃研究,評估了Lonsurf(三氟尿嘧啶/ tipiracil,TAS-102)對比安慰劑和最佳支持治療的臨床數據,在患有嚴重的經過預治療的轉移性胃癌患者或不耐受以前的治療方案的患者中得出了其主要終點結論。

該研究的主要終點是總生存期,次要終點是無進展生存期。在該研究中,與安慰劑相比,用三氟尿嘧啶/ tipiracil治療的患者在總生存期中顯示出臨床意義和統計學顯著的提高,死亡風險降低了31%。

施維雅表示,與安慰劑相比,這些結果表示患者的中位生存期延長了2.1個月。Lonsurf組的總生存期為5.7個月,安慰劑組為3.6個月。

此外,施維雅表示,與安慰劑相比,其聯合治療顯示無進展生存期在統計學上有顯著提高,ECOG表現狀態惡化的時間也有顯著改善。根據調查結果,施維雅表示已向歐洲藥品管理局提交了一份新的Lonsurf胃癌適應症申請。

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