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20年重大突破!晚期胰腺癌無進展生存期翻倍

在剛結束的2019 ASCO年會上,一項胰腺癌靶向治療的臨床試驗結果令人矚目。

胰腺癌素有「癌王」之稱,其5年生存率不到5%。這項新研究結果顯示:針對鉑類化療敏感且胚系BRCA突變陽性的轉移性胰腺癌患者,PARP抑製劑奧拉帕利治療的中位無進展生存期及緩解率均實現翻番!

奧拉帕利成為首個對3種不同癌症(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)都有效的PARP抑製劑。

▲20年來胰腺癌治療重大進展

POLO試驗是一項III期隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心試驗,共有154名轉移性胰腺癌患者參與,他們均為胚系BRCA突變陽性。在經過至少16周鉑類化療後,他們被分為兩組分別接受奧拉帕利或安慰劑治療。結果顯示:

與安慰劑組相比,奧拉帕利組有了顯著改善:

◆ 奧拉帕利組中位無進展生存期(PFS)為7.4個月,是安慰劑組(3.8個月)的近2倍。

◆ 奧拉帕利組1年和2年無進展生存率均為安慰劑組的2倍以上。

◆ 奧拉帕利組客觀緩解率(ORR)為23.1%,是安慰劑組(11.5%)的2倍以上。

◆ 奧拉帕利組中位緩解持續時間(DoR)24.9個月,是安慰劑組(3.7個月)的6倍以上。

在所有癌症中,胰腺癌存活率最低。轉移性胰腺癌患者確診後5年生存率不到5%。胰腺癌早期診斷非常困難,約80%的患者確診時腫瘤已發生轉移。在胰腺癌中,BRCA突變陽性病例約佔5%-8%。

這是20年來胰腺癌治療領域的重大突破。靶向藥物首次成功阻止了轉移性胰腺癌患者的腫瘤生長。該研究也證明了此類患者檢測BRCA基因突變的價值。

▲關於奧拉帕利

奧拉帕利是全球首個PARP抑製劑,也是首個針對DNA損傷反應(DDR)途徑缺陷(如BRCA突變)的靶向療法,可以阻斷細胞或腫瘤中DNA損傷應答導致同源重組修復(HRR)途徑缺陷,從而導致癌細胞死亡。

此前,奧拉帕利已被批準用於晚期卵巢癌和乳腺癌等多種適應症,並於2018年10月被美國FDA授予胰腺癌治療「孤兒葯」稱號。2018年8月,奧拉帕利已在國內獲批上市,用於鉑敏感複發性卵巢癌的維持治療。

漢鼎好醫友獲悉,奧拉帕利擁有最廣泛和最先進的PARP抑製劑臨床試驗開發項目。奧拉帕利單葯及其組合療法用於多種癌症的相關研究正在進行中。

原文鏈接:https://www.haoeyou.com/druginfo/2019063024.html



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