愛滋病藥物Dovato III期數據公布 雙葯療法效果達到預期

近日，專註於愛滋病毒的公司ViiV Healthcare公布了愛滋病藥物Dovato（DTG/3TC）III期臨床TANGO的48周積極結果。

TANGO是一項隨機、開放標籤、陽性藥物對照、多中心研究，旨在評估愛滋病成年患者由含替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF，吉利德）方案（至少三種藥物）治療轉換為Dovato二藥方案治療的抗病毒效果和安全性。

研究參與者為成人人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者，已接受含TAF方案治療並實現病毒學抑製至少6個月，患者沒有抗逆轉錄病毒治療史。

參與者按照1：1分組，分別給予dolutegravir+拉米夫定二聯療法（每日1次，治療96周），或繼續使用之前的TAF療法（治療48周）。研究的終點是接受意向性治療的患者中未能達到病毒學抑製的患者比例。

根據治療第48周血漿HIV-1 RNA≥50拷貝/毫升的患者比例，與含TAF方案相比，該研究達到了非劣效性主要終點。

研究結果表明，HIV-1感染患者可以從含TAF多藥方案轉換至Dovato二藥方案，且安全有效地維持其病毒學抑製。

該研究詳細結果將在7月21日至24日在墨西哥城舉行的第10屆國際愛滋病協會愛滋病科學會議（IAS 2019）上公布。

Dovato是一種每日一次、單片、完整二藥方案，由固定劑量的dolutegravir和拉米夫定組成。

Dolutegravir是一種整合酶鏈轉移抑製劑，通過阻止病毒DNA整合到T細胞的遺傳物質中來阻止HIV的複製。拉米夫定是一種核苷類逆轉錄酶抑製劑，通過干擾病毒RNA轉化為DNA阻止病毒繁殖。

Viiv Healthcare的首席執行官黛博拉·沃特豪斯說：「多年來，治療愛滋病毒攜帶者的標準是三種藥物療法。Dovato可以使患者選擇在單一藥片中服用雙藥方案，並且療效不低於三種藥物方案，同時含有較少的抗逆轉錄病毒藥物。」

今年4月，Dovato獲得美國FDA批準，用於無抗逆轉錄病毒藥物治療史且對Dovato成分均無已知耐藥性的HIV-1成人感染者的治療。

今年7月，Dovato獲得歐盟批準，用於年齡在12歲以上、體重≥40公斤、對Dovato成分均無已知耐藥性的青少年和成人HIV-1感染者的治療。

愛滋病（HIV）是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的疾病。HIV是一種能攻擊人體免疫系統的病毒，它把人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能。

從2011到2017年，中國愛滋病發病數增長了36744例，增長率高達179.68%；2018年上半年，中國愛滋病發病數為27243例，死亡人數為7524人。

總體來看，我國愛滋病流行形勢十分嚴峻，有效的治療對於減少血液中的病毒量很重要。愛滋病病毒感染者的病毒載量受到抑製，可以防止疾病進展，並幫助他們延長壽命，保持健康。

由於治療的進步，HIV感染者現在已經可以期望和普通人一樣長壽，但仍面臨著終身的抗逆轉錄病毒治療，以維持病毒學抑製。

Dovato實現了用儘可能少的藥物來治療HIV-1感染，這對HIV的治療有著重要意義。