美批準一款靶向不同腫瘤的抗癌新葯

新華社華盛頓11月27日電（記者 周舟）美國食品和藥物管理局日前通過加速審批通道批準一款抗癌新葯，用於治療惡性實體瘤。這是該機構第二次批準基於不同腫瘤的共同「生物標記物」而非腫瘤病灶的抗癌藥，成為抗癌藥開發的一種新範式。

美葯管局26日發布公報說，新獲批的藥物Vitrakvi可用於治療「神經酪氨酸激酶受體」（NTRK）基因與無關基因發生異常融合併導致蛋白變異的實體瘤，這是第一款靶向這種變異的抗癌藥。

這種NTRK基因融合實體瘤不局限於特定細胞或組織，它是可能發生在身體任何部位的癌症，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和甲狀腺癌等。

美葯管局局長斯科特·戈特利布說，這項審批標誌著癌症療法轉向基於腫瘤遺傳特徵，而非基於身體組織，這是一個重要轉變，它反映了抗癌療法的進步，即利用生物標記物開發更精準、更具靶向性的藥物。

該葯的臨床試驗共招募55名兒童和成人患者，他們均患有這種基因融合導致的轉移性實體瘤，無耐葯變異，且外科切除可能導致嚴重病變，也沒有其他令人滿意的替代性療法。

臨床試驗結果顯示，志願者不同類型的實體瘤對該藥物有75％的總體響應率，其中73％的響應持續至少6個月，39％的響應持續一年或一年以上。癌症類型包括軟組織肉瘤、唾腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、甲狀腺癌和肺癌等。

2017年5月，美葯管局批準第一款不針對特定腫瘤的抗癌藥Pembrolizumab，它可用於一系列「錯配修復」基因缺陷導致的癌症，類型包括結腸癌、胃癌、胰腺癌、甲狀腺癌等。