「領募」希望！這些新療法臨床研究正在招募三陰乳腺癌患者

三陰乳腺癌（TNBC）是以不表達雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）及人表皮生長因子2受體（HER）為特徵的一類高度異質性乳腺癌。由於其具有自己獨特的病理和分子生物學特性，與基地細胞樣乳腺癌有效高的一致性。具有複發早、進展快、生存期短和預後較其他類型乳腺癌差的臨床特點。此類型乳腺癌對常規放化療不敏感。因此TNBC一直是乳腺癌治療中的難點。

新療法

然而一個令人振奮的消息：越來越多的證據表明TNBC獨特的特徵使其對免疫治療反應性更好。TNBC突變率高，產生的腫瘤抗原也高，腫瘤浸潤性淋巴細胞也多，這些都能誘導免疫應答。此外TNBC中PD-1的表達水準高，也為這類腫瘤提供PD-1/PD-L1通路的免疫治療提供了合理的基礎。

臨床研究數據表明

PD-1/PD-L1抑製劑為前期接受大量治療的轉移性TNBC患者帶來了希望。

AACR 106th Annual Meeting 2015的會議上公布了Tecentriq（MPDL3280A）治療三陰性乳腺癌的數據，結果讓人非常興奮。一種單克隆抗PD-L1抗體，靶向於腫瘤細胞上的一種名為PD-L1的蛋白，主要作用是解除人體免疫系統對腫瘤細胞的剎車，使得T細胞能夠浸潤並攻擊腫瘤細胞。

這個Ι期臨床試驗中一共接收了27名晚期三陰性乳腺癌患者，最重要的是有85%的患者接受了超過4種化療方案的全身治療。在21個可以有效檢測到PD-L1 IHC2 或IDC3的患者中，客觀有效率為24%，3個患者出現部分緩解(腫瘤縮小50%，而且持續4周上)，2個患者出現完全緩解（腫瘤在影像上看不到了，而且也持續4周以上）。

這意味雖然治療有效率看起來沒有那麼高，但是，對於那些接受了多線治療的三陰性乳腺癌患者來說，這依然給了她們不小的希望。

BRCA基因

同時研究發現：TNBC的發生與BRCA基因突變或缺失有著密切聯繫，2017年10月7日，FDA授予奧拉帕尼在轉移性乳腺癌的優先評審資格，源於其OlympiAD Ⅲ 期試驗，使用奧拉帕尼的205名（要求必須有BRCA突變）入組患者中，整體數據顯示奧拉帕尼組的無進展生存率對比為7.0月VS 4.2月，客觀反應率對比為60%VS29%。三陰乳腺癌亞組中，疾病進展和死亡率為79.4%VS 83.3%。對於之前經過多線治療BRCA突變的TNBC患者來說，此臨床試驗的嘗試是積極且意義的。有數據顯示，新診斷的TNBC患者中有10%有BRCA突變，而BRCA1突變的乳腺癌患者超過80%都為三陰性。

伴隨先進的基因檢測手段，我們了解到了三陰乳腺癌巨大的異質性，精準治療已成為大趨勢，未來的治療會越發複雜，但患者受益潛力也會更大。

臨床研究

目前有多個針對HER2陽性的乳腺癌、以及三陰性乳腺癌的抗腫瘤新葯臨床試驗正在全國多個醫院同步開展，如曲妥珠單抗（赫賽汀）類似葯，奧拉帕尼同類葯等，眾多的乳腺癌患者可以考慮參加臨床研究以獲得最新的抗腫瘤治療，相關臨床研究資訊可以關注領募進行查詢。