武田維多珠單抗申請中國上市，《國內特有品種評價建議》正式公布

1、晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則徵求意見

6月21日，國家葯監局葯審中心就《晚期非小細胞肺癌臨床試驗終點技術指導原則（徵求意見稿）》公開徵求意見。

此舉旨在給抗腫瘤藥物研發從業人員在晚期非小細胞肺癌的臨床試驗設計和終點選擇提供參考，科學、高效地確定藥物療效，提高臨床研發效率。

2、《國內特有品種評價建議》正式公布

6月21日，仿製葯質量與療效一致性評價辦公室發布《國內特有品種評價建議》。

企業應當承擔主體責任，根據原總局發布的《總局關於發布仿製葯質量和療效一致性評價品種分類指導意見的通告》，同時結合附件中的評價建議及相關技術指導原則，對國內特有品種進行深入研究。

3、上海衛健委約談7家第三方預約掛號平台

6月20日，上海市衛生健康委召集7家第三方預約掛號平台，進一步明確有關預約掛號管理規定，要求規範、誠信提供預約服務，不得提供任何形式的加價預約掛號服務。

這7家第三方掛號平台為：微醫、助醫網、導醫通、健康之路、上海掛號網以及醫院官方微信、支付寶生活號運營商。

4、復宏漢霖曲妥珠單抗歐盟上市申請獲受理

日前，復宏漢霖聯合其商務合作夥伴Accord共同推動曲妥珠單抗HLX02向歐洲藥品管理局遞交了上市申請，並於近日正式獲得受理。

該藥用於治療HER2陽性的早期乳腺癌、HER2陽性的轉移性乳腺癌，以及未經治療的HER2陽性的轉移性胃癌或胃/食管交界處腺癌。

5、武田維多珠單抗申請中國上市

6月20日，國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，武田製藥新型抗炎葯「注射用維多珠單抗」（Entyvio，vedolizumab）在中國的上市申請獲得承辦，受理號為JXSS1900032。

據悉，此次同時遞交了潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）兩個適應症。

6、新研究：每周工作8小時班更有益身心

近日，一項來自英國劍橋大學的研究發現，與每周工作5天（40小時）相比，每周工作8小時可明顯促進精神健康和生活滿意度，而多工作卻對心理健康並沒有更多的益處。

研究人員表示，縮短工作時間以及工作重新分配有助於平衡工作和生活，促進生育，並減少通勤帶來的二氧化碳排放。

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