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Tecentriq+Avastin一線治療晚期肝癌(HCC)疾病控制率高達75%

瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)近日在德國慕尼黑舉行的2018年ESMO上公布了PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合Avastin(bevacizumab,貝伐單抗)治療不可切除性或晚期肝細胞癌(HCC)的Ib期臨床研究(NCT02715531)的最新數據。

療效評估群體包括所有接受聯合治療並被隨訪至少16周的患者,中位生存隨訪時間為7個月。完全緩解率(CR)方面,INV根據RECIST v1.1評估的CR為1例(1%),IRF根據RECIST v1.1評估的CR為4例(5%),IRF根據HCC mRECIST評估的CR為8例(11%)。疾病控制率(DCR,即經歷緩解或穩定病情)在所有形式的評估中都保持一致,INV根據RECIST v1.1評估的DCR為77%(n=56/73),IRF根據RECIST v1.1評估以及根據HCC mRECIST評估的DCR均為75%(55/73)。中位緩解持續時間(DOR)和總生存期(OS)還沒有達到。

在安全性可評估群體(n=103)中,27%的患者(n=28/103)經歷3-4級治療相關不良事件,2%(n=2/103)經歷治療相關的5級不良事件。除了現有單個藥物的安全概況之外,沒有發現與聯合治療相關的新的安全信號。

今年7月,美國FDA根據正在進行的Ib期研究的總體數據,已授予Tecentriq+Avastin組合療法一線治療晚期或轉移性肝細胞癌的突破性藥物資格(BTD)。這也是羅氏產品組合中迄今為止被授予的第23個BTD,也是Tecentriq迄今被授予的第3個BTD。


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