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招募非小細胞肺癌患者

肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌(鱗癌)、腺癌、大細胞癌,與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約佔所有肺癌的80%,約75%的患者發現時已處於中晚期,5年生存率很低。

目前針對非小細胞型肺癌患者,經國家食品藥品監督管理局和醫院倫理委員會批準,目前正在開展一項一項比較Durvalumab(MEDI4736)與標準治療(含鉑化療)用於PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌患者一線治療的III期隨機、開放、多中心研究;

適應於晚期非小細胞肺癌患者,符合條件的患者可免費接受研究藥物治療與全程隨訪觀察;

入組標準如下:

1、年齡≥18歲,性別男女不限。

2、項目開始前患者需知情並需簽知情同意書。

3、確診的的非小細胞肺癌患者。

4、患者腫瘤必須缺乏EGFR敏感突變(即外顯子19缺失,或外顯子21L858R、外顯子21L861Q、外顯子18G719X或外顯子20S7681突變)和ALK重排。

5、在隨機分組之前,患者必須具有腫瘤細胞PD-L1高表達狀態(新鮮標本或3個月內歸檔樣本)。

6、入組時,東部腫瘤協作組(ECOG)體力狀態評分為0或1。

7、至少1個病灶(既往未接受過放療),基線時經CT或MRI準確測量顯示其最長直徑≥10mm(淋巴結除外,淋巴結的短軸必須≥15mm),且依照RECISTv1.1指南,該病灶適合反覆準確測量。

符合條件的患者可免費接受研究藥物治療;

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