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臨床招募:未經治療且不適於高劑量化療的多發性骨髓瘤患者

多發性骨髓瘤(MM)是一種惡性漿細胞病,其腫瘤細胞起源於骨髓中的漿細胞,而漿細胞是B淋巴細胞發育到最終功能階段的細胞。因此多發性骨髓瘤可以歸到B淋巴細胞淋巴瘤的範圍。目前WHO將其歸為B細胞淋巴瘤的一種,稱為漿細胞骨髓瘤/漿細胞瘤。其特徵為骨髓漿細胞異常增生伴有單克隆免疫球蛋白或輕鏈(M蛋白)過度生成,極少數患者可以是不產生M蛋白的未分泌型MM。多發性骨髓瘤常伴有多發性溶骨性損害、高鈣血症、貧血、腎臟損害。由於正常免疫球蛋白的生成受抑,因此容易出現各種細菌性感染。發病率估計為23/10萬,男女比例為1.61,大多患者年齡>40歲,特別是60歲以上的老年人。

目前正在開展一項名為「在未經治療且不適於高劑量化療的多發性骨髓瘤受試者中進行比較萬珂(硼替佐米)-美法侖-潑尼松(VMP)Daratumumab聯合VMP(D-VMP)的多中心、隨機對照開放性III期研究(亞太地區)」,該臨床研究已獲得國家食品藥品監督管理總局的批準。此項研究目的是評價在萬珂(硼替佐米)-美法侖-潑尼松-(VMP)治療方案基礎上加用研究藥物Daratumumab和不加用此研究藥物的情況下治療多發性骨髓瘤的療效。

現正在招募符合以下要求的多發性骨髓瘤的患者。

如果您或您周圍有符合下列條件的患者,並能按照醫生的要求進行治療、回診和檢查,可考慮參與此項研究:

重要入選條件

1. 18歲及以上,體能狀態較好;

2. 新診斷為多發性骨髓瘤,且認為不適合接受高劑量化療聯合乾細胞移植。

註:以上為部分重要入選標準,最終是否能入選需要由研究醫生判定

招募期限:即日起至20199月底(招滿即止)

如果您想報名本項目或者想了解其他臨床招募項目,可以關注微信公眾號「募海棠」。


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