B肝在研新藥衣殼抑製劑，2種進入2期試驗，東陽光藥強生製藥_藥物

該國內B肝衣殼抑製劑前期數據已有介紹，在這裡也不多做介紹，簡單的講，該在研藥物2期試驗參與的20名受試者中，經過24周甲磺酸莫非賽定治療後，分A和B隊列顯示，包括HBV-DNA、B肝表面抗原、pgRNA、B肝核心抗原等重要病毒標誌物均有持續調解作用，甲磺酸莫非賽定也稱GLS4。一種名為JNJ-0440，是由強生公司自主研發的該靶點藥物，研發尚處於1期後續階段，以下是來自數據庫該藥物全球臨床進展情況。

試驗題目：日本健康男性受試者JNJ-64530440的研究，疾病：健康受試者，乾預：藥品：JNJ-0440；藥品：安慰劑；招募狀態：結束，試驗分期1期，登記時間是2019年4月16日；試驗題目：評價JNJ-440的安全性、耐受性和藥代動力學等，疾病：慢性B肝，乾預：藥品：JNJ-440；藥品：安慰劑，招募狀態：完成，試驗分期1期，登記日期：2018年2月20日。

JNJ-0440前期公開數據所得出結論是，對受試者的安全性、耐受性以及藥代動力學較好，2019AASLD年會主要公布了20名沒有經過任何治療的e抗原陽性慢性B肝參與該藥物試驗，試驗結論也符合以上介紹，但是該藥物表現出B肝表面抗原影響不大。強生公司旗下另有一種衣殼蛋白抑製劑，名為JNJ-6379，1期試驗顯示，該藥物受試者在28天用藥後，出現部分核心抗原水準下降，但B肝表面抗原和e抗原水準都沒有任何變化。

數據庫顯示，JNJ-6379也稱為JNJ-56136379可查詢到，兩項中國臨床試驗完成登記備案。試驗題目：JNJ-73763989和/或JNJ-56136379治療慢B肝病毒感染患者的研究，適應症：慢性乙型肝炎病毒感染，試驗狀態：進行中（招募完成），試驗分期2期，登記日期：2020年2月4日；試驗題目：JNJ-56136379單藥和與核苷聯合治療慢B肝病毒感染患者的研究，適應症：慢性乙型肝炎病毒感染，試驗狀態：進行中（招募完成），試驗分期2期，試驗機構：南方醫科大學南方醫院，登記日期：2018年8月6日。

歸納起來，JNJ-6379作為一種阻止衣殼裝配的抑製性藥物，該靶點的藥物單藥作用有限，未來若能夠上市，預計都會和現有主流NAs藥物進行聯合使用。全球基於該靶點進行研發的藥物較多，小番健康主要先介紹以上3種在研B肝新藥，1種是我國東陽光藥，其余2種均是強生製藥。強生旗下的2種在研衣殼抑製劑中，後面這種在我國正開展人體臨床試驗，前面那種尚未進入我國進行臨床，主要是國際性試驗。

小番健康結語：它是一種新靶點，目前已被全球藥物化學家證明能夠影響B肝病毒複製的潛在藥物。但從這個靶點方向來看，今後臨床試驗還會更多進行兩或三聯用藥，值得一提的是，cccDNA包裹進入衣殼蛋白當中，不可或缺這個步驟。所以，藥物化學家針對這個方向的聯合藥物也指向功能性治愈，若有更多以上3藥物試驗進展，將會進行跟蹤。返回搜狐，查看更多