新京報訊（記者 王卡拉）11月12日，康泰生物發布公告稱， 11 月 11 日，公司與致力於疫苗研發的公司DESMONS CONSULTING SPRL簽署了疫苗項目合作框架協定，後者將依據協定的約定，協助公司研發新型的五聯疫苗（DTP-Hib-IPV），公司按照框架協定約定的條款向對方支付項目裡程碑款等相關費用。
值得注意的是，就在前兩天，康泰生物公告稱撤回一款狂犬病疫苗的注冊申請，此舉導致康泰生物當日股價跌停，收盤股價為36.8元/股。而11月12日發布的上述合作公告亦未拉回投資者信心，11月12日下午1點16分，康泰生物股價36.65元/股，下跌0.41%。
“從市值管理角度來說，更新版狂犬病疫苗還在研發階段，就決定放棄已處於注冊申請狀態的狂犬病疫苗，不得不讓人覺得公司的規劃出了問題。”北京鼎臣醫藥谘詢管理公司負責人史立臣認為，撤回已完成研發的疫苗注冊申請，導致了市場對公司的決策信心不足。
多聯疫苗成國際研發趨勢
《2017年全球疫苗發展現狀及市場集中度分析》指出，隨著疾病認識的逐漸加深，除了疫苗品種本身的增多外，疫苗也開始往多價，多聯發展。全球疫苗市場佔比超過80%的四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)研發內容主要包括多種聯合疫苗（五聯、六聯等），下一代腦炎疫苗，以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（母體或者嬰兒用），現流行的寨卡疫苗，埃博拉疫苗等。可以看出，多聯疫苗已經成為國際研發趨勢，具有極大的市場價值。
此次康泰生物將與DESMONS CONSULTING SPRL合作研發的新型五聯疫苗（DTP-Hib-IPV）為一瓶裝全液體疫苗。而目前國內上市銷售的五聯疫苗（DTP-Hib-IPV）為兩瓶裝，一瓶為組分百白破脊髓灰質炎聯合疫苗（液體），另一瓶為Hib 結合疫苗（凍乾），接種前需用液體的組分百白破脊髓灰質炎聯合疫苗溶解凍乾的 Hib 疫苗。
康泰生物稱，本次合作研發的工藝更為先進，在生產、儲存、運輸、使用方面更加方便。該新型五聯疫苗符合目前國際上多聯疫苗的研發趨勢，有極大的市場價值。而與康泰生物合作的DESMONS CONSULTING SPRL也赫赫有名，其創始人Pierre Desmons 有三十餘年國際知名疫苗公司的工作經驗，為許多疫苗品種的上市做出巨大貢獻，其中包括百白破、Hib、肺炎、HPV、重組帶狀皰疹疫苗和以百白破為基礎的四聯疫苗、五聯疫苗、六聯疫苗等聯合疫苗。
子公司撤回一款疫苗注冊申請致股價跌停
值得注意的是，就在11月9日，康泰生物發布公告宣布，全資子公司北京民海生物科技有限公司撤回了凍乾人用狂犬病疫苗（MRC-5 細胞）的注冊申請，並獲得批準。撤回的原因是相比撤回疫苗，民海生物正在研發的凍乾人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）具有生產工藝先進、品質穩定、產量大、生產成本低等優勢，且已完成Ⅲ期臨床研究，正處於臨床研究總結階段，各項工作均順利開展，預計 2019 年年中申報生產。此舉可以避免狂犬病疫苗 GMP 生產車間的重複建設，集中優勢資源推進其他重磅疫苗研發。
截至11月9日，凍乾人用狂犬病疫苗（MRC-5 細胞）累計發生研發資本化金額約4600 萬元，康泰生物表示將轉入當期費用。儘管康泰生物稱，本次疫苗的注冊申請撤回不會對公司其他在研項目產生影響。但11月9日，公司股價開盤即跌停，登上當日龍虎榜。對此，有市場人士分析股價下跌原因時稱，撤回藥品注冊申請將對康泰生物今年和明年的利潤產生影響。儘管11月12日康泰生物發布了合作研發新品的好消息，但未能拉高公司股價，截至11月12日下午1點16分，康泰生物股價36.65元/股，下跌0.41%。
“至少應該先完成注冊讓它成為成品，哪怕是注冊完成後不生產而轉賣也行。”北京鼎臣醫藥谘詢管理公司負責人史立臣認為，撤回疫苗注冊申請一事後續影響其實很大，公司損失的不僅僅是4600萬元研發費用，還有本可以預期的產品銷售價值等。而且更新版狂犬病疫苗即便上市了，其銷售推廣都需要成本和時間，新品推廣難度較大，銷售空當期被拉大，導致市場對公司決策信心不足，公司估值就會降低。
資料顯示，康泰生物是國內最早從事重組B肝疫苗（釀酒酵母）生產的企業之一，生產規模位居行業前列。其2018年半年報顯示，公司目前已上市產品有重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（10μg、20μg、60μg三種規格）、b型流感嗜血杆菌結合疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血杆菌聯合疫苗。2018年三季度報顯示，今年前三季度，歸屬於上市公司股東淨利潤超3.76億元，同比增長140.6%。
新京報記者 王卡拉 編輯 嶽清秀 校對 李銘
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