長生問題疫苗引發擔憂，北京疾控：未招標採購過

長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息，其公司子公司長春長生日前又因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」（簡稱「百白破」）檢驗不符合規定，遭到吉林省葯監局行政處罰。

今天（22日），北京日報（微信ID:Beijing_Daily）記者從北京市疾控中心獲悉，對於長生生物這兩個出問題的疫苗，北京市均未採購，公眾可以放心接種疫苗。

一月內二度被曝疫苗有問題

7月15日，國家葯監局稱，近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責任公司的凍乾人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》行為。國家葯監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，對相關違法違規行為立案調查。

7月18日一早，長生生物發布公告稱，由於公司對有效期內所有批次的凍乾人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

狂犬病的死亡率幾乎100%。所以長生生物「狂犬疫苗造假」事件一出，就引發公眾廣泛擔憂。

然而一波未平，一波又起。

長生生物7月19日晚發布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱「長春長生」）收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」（批號：201605014-01），經食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果「效價測定」項不符合規定。

公告截圖

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程式，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。長生生物因百白破疫苗品質不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應是「看看自己孩子的疫苗接種本「。事關孩子的健康，家長們的憂慮聲和質疑聲不絕於耳。

對此，吉林省葯監局對長春長生給予行政處罰：沒收庫存的剩餘「吸附無細胞百白破聯合疫苗」186 支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

該事件曝出之後，本市不少曾接種過狂犬病或白百破疫苗的公眾紛紛表示擔心，不確定自己接種的疫苗是否是長春長生公司生產的產品。對此，北京日報（微信ID：Beijing_Daily）記者今天採訪了北京市疾控中心，相關負責人表示，「這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心。」

然而，關於長生生物問題疫苗，還有諸多疑問待解。

1.為何時隔近9個月才公布處罰決定？

7月19日，長生生物發布公告，收到關於「百白破」疫苗舊案的處罰決定書。

7月20日，吉林省食葯監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。

處罰決定截圖

從決定書可以看到，吉林省葯監局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款「禁止生產、銷售劣葯」的規定，並於2017年10月27日立案調查。

這一處罰決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久；而距離狂犬病疫苗事發，僅過了三天。

這樣的時間安排是出於怎樣的考慮？

此外，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

2.問題疫苗去哪了?

在長春生物「百日破」問題疫苗的處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩餘疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了？

公開報導中，《新京報》一篇發表於去年11月5日的報導有所提及——報導引述山東食葯監局市場處負責人的話說：1、有關部門正開展召回工作；2、問題藥品已全部封存。3、這批葯安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。

關於安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。

但究竟有多少疫苗流入市場？是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少？

有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損？家長們如何判斷自己的孩子接種的是不是問題疫苗，有無救濟管道？

中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食葯監局有關負責人，沒有得到答覆。國家市場監管總局方面則表示，周一再考慮就相關問題作出回應。

3. 長生生物是否有所隱瞞？

根據《上市公司資訊披露管理辦法》：當公司涉嫌違法違規被有權機構調查，投資者尚未得知時，上市公司應當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，並承認百白破生產車間已經停產。

另有《上海證券報》報導顯示，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產品圖片列表中。

究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產？公告沒說。

昨天晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。

7月20日，深交所發布關注函，要求長生生物對百白破生產車間已經停產涉及產品佔公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬採取的應對措施做出補充說明；另外，要求公司說明是否存在資訊披露不及時的情形以及公司生產經營情況等其他事項。

在同一天的證監會例行新聞發布會上，證監會新聞發言人高莉也談及上市公司資訊披露問題。她表示，隨著監管執法的不斷強化，近幾年上市公司財務資訊的披露品質大幅提升，但其他類型重大事項的披露品質依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產生較大影響的重大事件，資訊披露義務人均應依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態和可能產生的影響。下一步證監會將抓緊做好相關工作，對各種類型的資訊披露違法行為予以嚴厲打擊。

4.吉林省食葯監局處罰是否過輕？

處罰決定書顯示，對於涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

25萬支問題疫苗，加起來才罰了344.29萬元，質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣葯以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內從重處罰。

但另一方面，《藥品管理法》還規定，生產、銷售劣葯，情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明檔案、吊銷相關許可證；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

多位法律界人士表示，在現有法律框架內，三倍處罰的確已是「從重處罰」；至於是否「情節嚴重」，認定存在難度，暫無證據佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過，他們也同時表示，我國目前對於類似違法違規行為處置較輕，警示不夠。

有資深律師建議，類似行為應十倍處罰封頂，但他也坦誠，現行《藥品管理法》15年才修訂過，短時間內再修訂可能性不大。

部分內容綜合：中國之聲