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國家葯監局:這幾類常用藥修訂說明書,注意了!
整理 | 歡歡
來源 | NMPA、醫學界臨床藥學頻道
牛黃解毒製劑三類人禁用
2019年3月8日,國家藥品監督管理局(NMPA)發布牛黃解毒製劑等說明書的公告。
大家對於牛黃解毒製劑一定很熟悉,它是我們日常生活中常用的一種清熱解毒中成藥。用於火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。常用劑型包括片劑、膠囊等。此次NMPA對該常用藥作出了以下修訂說明:
牛黃解毒製劑說明書修訂要求
兩大常用抗生素修訂說明書
3月7日,國家葯監局發布修訂含頭孢呱酮藥品和阿莫西林(鈉)克拉維酸鉀製劑說明書的公告。
1. 頭孢呱酮藥品說明書修訂要求
頭孢呱酮為常用的第三代頭孢菌素。對多數革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用,脆弱擬桿菌對本品耐葯。
NMPA決定對含頭孢呱酮藥品[包括注射用頭孢呱酮鈉、注射用頭孢呱酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢呱酮鈉舒巴坦鈉(1∶1)、注射用頭孢呱酮鈉舒巴坦鈉(2∶1)、注射用頭孢呱酮鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢呱酮鈉他唑巴坦鈉(4∶1)、注射用頭孢呱酮鈉他唑巴坦鈉(8∶1)]說明書【不良反應】、【禁忌】、【藥物相互作用】等項進行修訂,進一步保障公眾用藥安全。
2. 阿莫西林(鈉)克拉維酸鉀製劑說明書修訂要求
NMPA決定對阿莫西林(鈉)克拉維酸鉀製劑(包括注射劑、片劑、混懸劑、顆粒劑和膠囊劑)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。此次明確指出了對於青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏的人禁用。
具體修訂要求總結如下:
① 阿莫西林克拉維酸鉀口服製劑
② 阿莫西林克拉維酸鉀注射劑
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