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快遞 | 重磅!魚油成份可顯著降低心血管疾病風險

它與其它魚油產品的一個重要區別在於它是高純度EPA,不含DHA。

今日,Amarin Corporation宣布,該公司的新一代魚油產品Vascepa,在名為REDUCE-IT的3期臨床試驗中達到主要終點,在已接受他汀類藥物治療的心血管疾病(CV)風險升高的患者中,將CV風險顯著降低25%。Vascepa是Amarin公司從魚中提取的高純度乙酯形式的二十碳五烯酸(EPA)。它是魚油中常見的ω-3脂肪酸的一種。

本文來源:康健新視野

心血管疾病在世界範圍內仍然是第一大死因。在美國,每三例死亡中就有一例是因為心血管疾病。使用他汀類藥物降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)能夠將CV風險降低25%-35%,但是,高風險患者即使LDL-C水準達到控制目標,仍然攜帶著很高的CV風險。因為除了LDL-C以外,以往研究表明甘油三酯(TG)水準升高也會提高CV風險。

Vascepa是Amarin公司從魚中使用FDA監管的製造工藝,去除其它雜質而提純的高純度EPA。它與其它魚油產品的一個重要區別是其它魚油產品除了EPA以外,還包含稱為DHA的ω-3脂肪酸。以往使用魚油成份降低CV風險的臨床試驗並沒有取得令人信服的結果,而DHA可能增加LDL-C水準,這也可能是魚油產品在以往的臨床試驗中無法顯著降低CV風險的一個潛在原因。Vascepa已經獲得FDA的批準,用於降低患者的TG水準,但是TG水準的降低能否導致CV風險下降卻仍然是個未知數。

在名為REDUCE-IT的3期臨床試驗中,8179名患者接受了Vascepa(4克/天)或者安慰劑的治療。這些患者已經服用他汀類療法將LDL-C水準控制在41-100 mg/dl之間。他們同時攜帶其它CV風險因素,包括TG水準升高,已經被確診患有CVD,或者患有糖尿病並且攜帶至少一個其它CV風險因子。患者接受追蹤研究的平均時間為4.9年。試驗結果表明,與安慰劑相比,Vascepa治療組患者的測量主要不良心血管事件(MACE)的綜合風險指數降低了25%(p<0.001),達到了這項試驗的主要終點。同時,Vascepa在多項次要終點中也表現出良好的療效。

圖片來源:Pixabay

「我們對這一研究的初步結果非常滿意,」Amarin公司總裁兼CEO John F. Thero先生說:「REDUCE-IT的結果可能為上百萬已經通過他汀類療法控制LDL-C水準的患者帶來進一步降低CV風險的新治療方式。」

Amarin公司將在今年11月在芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)2018年科學會議上公布REDUCE-IT的詳細數據。

參考資料:

[1] REDUCE-IT? CARDIOVASCULAR OUTCOMES STUDY OF VASCEPA? (ICOSAPENT ETHYL) CAPSULES MET PRIMARY ENDPOINT. Retrieved September 24, 2018, from https://investor.amarincorp.com/news-releases/news-release-details/reduce-ittm-cardiovascular-outcomes-study-vascepar-icosapent

[2] In Blowout, Amarin"s Fish-Oil-Derived Drug Dramatically Cuts Heart Risk In Study. Retrieved September 24, 2018, from https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2018/09/24/in-blowout-amarins-fish-oil-derived-drug-dramatically-cuts-heart-risk-in-study/#b035f994f273

[3] Amarin Corporation. Retrieved September 24, 2018, from https://www.amarincorp.com/

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