快遞 | 有效促進頭髮再生，輝瑞斑禿療法臨床2期結果積極

今日，輝瑞（Pfizer）公布了其在研藥物PF-06651600（一種JAK3抑製劑）和PF-06700841（一種TYK2/JAK1抑製劑）治療中重度斑禿（alopecia areata）的臨床2期試驗結果。兩種藥物都達到了促進頭髮再生這一主要有效性終點：在第24周時，與基線相比，SALT（脫髮嚴重程度評分工具）評分分別提高至33.6和49.5分（最高100分）。

斑禿是一種自身免疫性疾病，其主要特徵為頭部、面部和身體的整塊脫髮。其癥狀是由於患者的免疫細胞攻擊自體毛囊所引起的，起初多為圓形局部脫髮。斑禿平均發病年齡在25-35歲之間，但也可以影響兒童和青少年，並在男女和所有種族中均會發病。超過一半的斑禿患者經歷與健康相關的生活品質變差，因此，該疾病可能導致嚴重的心理障礙，包括高度抑鬱和焦慮。

JAK屬於細胞質酪氨酸激酶家族，共有四種JAK亞型，亞型之間有重疊的結合對象。JAK激酶被認為在炎症中起重要作用，因為它們涉及超過50種細胞因子和生長因子的信號傳導，其中許多參與驅動免疫介導反應。這種激酶家族的抑製劑已經顯示出治療某些炎性和自身免疫性疾病的功效。獨特的JAK選擇性抑製劑，有潛力為這些疾病提供先進的新治療選擇。

本次試驗是一項2a期、隨機、雙盲、多中心試驗。該試驗評估了PF-06651600和PF-06700841，與安慰劑相比，在中重度斑禿患者中的有效性，安全性和耐受性。患者以1：1：1隨機分組，分別給予PF-06651600，PF-06700841，或安慰劑。除了達到了主要有效性終點，試驗也達到了所有的次要終點。此外，各組的不良反應（AE）率大體相當。

PF-06651600此前已獲得FDA的突破性療法認定，用於治療斑禿。下一步它將進行治療中重度斑禿的3期臨床試驗，同時還繼續試驗用於治療類風濕性關節炎（RA），克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC）。PF-06700841將繼續試驗用於治療銀屑病，CD和UC。

輝瑞公司炎症和免疫學高級副總裁兼首席科學官Michael Vincent博士說：「輝瑞對這些結果感到滿意，並對激酶抑製作為斑禿患者的新治療靶點的潛力感到興奮。這是第一項對比充分的，在斑禿患者中進行的口服JAK抑製劑試驗，有助於幫助我們理解這一具有顯著未被滿足醫療需求的疾病，並加強對激酶抑製的科學機理的理解。

▲Rodney Sinclair博士(圖片來源：Sinclair皮膚病診所官網)

澳大利亞墨爾本Sinclair皮膚病診所的Rodney Sinclair博士表示：「因為目前尚無批準的治療方法，斑禿患者的生活面臨著困境。作為一名臨床醫生，這些JAK抑製劑的結果非常令人鼓舞，因為它們代表了一種治療脫髮的新思路，這可能為患者帶來希望。」

參考資料：

[1]. Pfizer Presents Positive Phase 2 Data in Alopecia Areata During Late-Breaker Session at the 27th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress. Retrieved September 17, 2018, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_presents_positive_phase_2_data_in_alopecia_areata_during_late_breaker_session_at_the_27th_european_academy_of_dermatology_

[2]. Pfizer News: Alopecia Drugs Show Promise, and Company Inks Deal with Atomwise， Retrieved September 17, 2018, from https://www.biospace.com/article/cp8r-pfizer-news-alopecia-drugs-show-promise-and-company-inks-deal-with-ai-company-atomwise/

[3]. 治療關節炎，艾伯維重磅新葯取得3期積極進. Retrieved September 17, 2018, https://www.wuximediaglobal.com/快遞-治療關節炎，艾伯維重磅新葯取得3期積極進/

[4]. Sinclair皮膚病診所官網， Retrieved September 17, 2018，http:// http://www.sinclairdermatology.com.au

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