華大基因回應《華大癌變》:會告知基因檢測技術局限

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　　華大基因回應《華大癌變》：會告知無創基因檢測的適用範圍和技術局限性

　　新京報快訊（記者張秀蘭）7月13日晚間，華大基因發布公告，就在朋友圈引起廣泛關注的《華大癌變》一文中對華大基因無創產前基因檢測技術及其他相關業務的質疑進行回應。華大基因稱，會在相關無創知情同意書中，明確告知無創基因檢測的適用範圍和技術局限性。

　　近日，部分媒體刊發的《華大癌變》一文指出，因華大基因無創DNA檢測對一位湖南產婦做出的“低風險”判斷，導致三位醫生接連誤判，該產婦又在醫生建議下，接連放棄或忽視了其他產前檢測，導致該產婦生下一名“13號染色體長臂缺失綜合征”等系列缺陷和疾病的新生兒。

　　華大基因表示，無創產前基因檢測一直被明確定位為胎兒染色體異常產前篩查技術，適用人群僅限於適合做唐氏篩查的人群，如果檢測結果為高風險，或者檢測結果雖為低風險但檢測後出現產前診斷指征還需要後續的產前診斷。

　　另外，無創產前基因檢測作為針對21號染色體、18號染色體和13號染色體非整倍體異常的篩查手段，可能出現假陽性和假陰性。在2016年國家衛計委發布的《衛計委關於規範有序開展孕婦外周血胎兒遊離DNA產前篩查與診斷工作的通知》中，對於常規染色體非整倍體的檢出率做了以下要求：21三體、18三體、13三體的檢出率分別不低於95%、85%和70%，而非100%。華大基因也在相關無創知情同意書中明確告知了無創基因檢測的適用範圍和技術局限性。由於無創基因檢測作為一項篩查技術存在假陰性的風險，為保障受檢者，華大基因為每一位受檢者購買檢測醫療保險。

　　對於前述文章中對華大基因與中國煙草系統合作的質疑，華大基因稱公司為中國煙草總公司及其下屬公司提供基礎研究服務，主要承擔基因組測序和生物資訊分析，雙方合作屬於科研範疇。通過煙草基因組和吸煙人群的研究，改進煙草育種，並篩選出吸煙致病高危人群的基因位點，更好地降低吸煙風險，提前對於青少年或吸煙人群進行健康預警，從而達到精準預防和正向社會引導等效應。

責任編輯：劉萬裡 SF014