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一間小診所月入600萬,450億九價宮頸癌疫苗市場催生灰色產業鏈?

畸形疫苗市場。

近年來,赴中國香港注射疫苗成為了內地人的新選擇之一。光明網報導稱,據統計,已有近200萬內地女性赴香港注射預防宮頸癌的九價HPV疫苗。

不過,5月6日,香港大公報報導稱,目前同時有「水貨」和假冒九價HPV疫苗流入香港。部分香港不良診所醫生以正版的美國默沙東藥廠九價HPV疫苗招徠內地客,實際卻以來歷不明的「水貨」疫苗為客人接種,以此謀取暴利。有客人注射「水貨」疫苗後,出現嚴重過敏反應。事發後,涉事醫生承認違法使用「水貨」疫苗,並稱:「疫苗只是從德國調過來,不是假的。」

所謂「水貨」疫苗,是未在香港本地註冊的非合規疫苗,大多來自澳大利亞、加拿大、德國等地,且未遵照嚴格規定進行運輸,存在很大安全風險。中國財富網5月6日報導稱,香港衛生署表示已知悉「水貨」疫苗事件,目前正在展開調查。

而博鰲銀豐康養國際醫院(以下簡稱「銀豐醫院」)「假宮頸癌疫苗事件」正在內地進一步發酵。3月24日,有網友在《人民網地方領導留言板》發帖投訴稱,海南博鰲銀豐康養醫院注射走私九價宮頸癌疫苗。4月23日,有網友發帖稱,自己曾在銀豐醫院接種了價格9000元的韓版九價宮頸癌疫苗,並表示該疫苗為假疫苗。海南省瓊海市紀委監委官方微信公眾號5月4日消息顯示,瓊海市紀委監委對銀豐醫院違規接種九價宮頸癌疫苗一事啟動問責機制。

九價HPV疫苗為何近期「事故」頻發?

「一天銷售額二十萬元左右」

中國婦女報報導稱,宮頸癌和乳腺癌日益成為婦女健康的嚴重威脅。2017年國家癌症中心數據顯示,全世界每年新增宮頸癌病例46萬人,其中我國佔1/3,每年約有5萬餘名女性死於宮頸癌。公開資料顯示,自2015年以來,九價HPV疫苗已在全世界範圍內發放超過3400萬劑疫苗。有業內人士估算,假設供應量充足,九價HPV疫苗在中國的市場規模將超過450億元。

九價HPV疫苗於2014 年上市,截至目前,生產商只有美國默沙東藥廠一家,且默沙東面向全球70多個國家和地區供貨,經常出現供貨緊張的情況。5月6日,默沙東藥廠相關人員表示,從2018年開始,九價HPV疫苗在全球的需求不斷上升,到2019年仍繼續有供應緊張的情況,藥廠現正增加投資擴大疫苗生產能力。

以香港為例,香港大公報報導稱,九價HPV疫苗於2015年12月在香港註冊,開始時,香港人關心和接種九價的並不多,但很多內地人想去香港打九價。那時九價HPV疫苗尚未在內地獲批上市。2016年,香港出現了一些專門為內地人提供九價接種的所謂「疫苗中心」,內地有中介專門組織內地人到港接種。

這些疫苗中心開業三個月生意已經十分火爆。有消息稱,疫苗中心頭幾個月來者不拒。一般醫生每個月採購30支,只能接10個客人生意(九價HPV疫苗一共要打3針),疫苗中心想賺快錢,便不停向藥廠採購九價HPV疫苗。據統計,生意好的時候,部分疫苗中心一天的銷售額高達二十萬元左右。

有業內人士分析,九價HPV疫苗之所以被如此追捧,很大程度是由於接種者的從眾心理,「適合、不適合的都要打」,從而加劇了該疫苗的供應短缺。有接種者認為,九價HPV疫苗可以預防的HPV病毒最多。

但默沙東藥廠可供給的疫苗數量有限。默沙東公司曾表示,HPV疫苗的培養需要時間,生產周期在三個月以上。2017年初,香港疫苗中心的疫苗開始無以為繼。2017年中至2018年初,默沙東藥廠疫苗運輸出現問題,2018年初更被黑客攻擊要銷毀一整批疫苗,導致正貨供應不足,這些疫苗中心便開始周圍找「水貨」,大部分來自德國,零星來自澳洲等地,更有一些是假貨。

內地的情況與香港存在一定差異。《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,「向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構,統一銷售該廠商進口的全部疫苗,代表該廠商履行《條例》規定疫苗生產企業的全部責任。該機構應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案。」

2018年5月2日,國內生物疫苗巨頭重慶智飛生物製品股份有限公司(以下簡稱「智飛生物」)發布公告稱,已與默沙東簽署補充協議,確認獲得了默沙東九價HPV疫苗在中國大陸區域的進口、經銷和推廣權。智飛生物已與默沙東合作多年,早在2012年,就拿到了默沙東四價HPV疫苗的獨家代理權。

此後,深圳、杭州等各地紛紛傳出九價HPV疫苗「一針難求」的消息。據報導,2018年8月到10月,深圳每月可供預約的九價HPV疫苗只有600-1000支左右。2018年9月、11月,杭州、深圳等地更是傳出九價HPV疫苗實行「搖號接種」的消息。

2019年2月26日,深圳市2019年第二期九價HPV疫苗搖號結果出爐。深圳衛健委公布的數據顯示,共有84615位有效申請者參與了本次搖號,號源共有2203個,中籤率為2.6%。而在上一期中籤率僅為0.78%。

四川自貢市疾控中心2019年2月份發布通知暫停預約九價HPV疫苗。通知中稱,與全市女性朋友迫切需求相對應的,是九價宮頸癌疫苗短缺的供應量。預計今年的到貨量難以滿足當前的預約人群。因此暫停預約,待當前預約人群完成接種後再行開放預約。

在深交所官方互動平台「互動易」上,有網友詢問智飛生物董秘:「公司2019年到目前為止,HPV 9價的疫苗都未有簽批發,請問是什麼原因?」智飛生物人員回復稱,「公司根據產品的採購計劃,結合銷售進度、庫存情況等因素申請批簽發,根據《生物製品批簽發管理辦法》規定,完成批簽發所需時間通常在三個月左右,各項工作按計劃有序推進,具體批簽發數據詳見中國食品藥品檢定研究院定期批簽發公示。」

一位從事疫苗生產的業內人士向媒體表示,疫苗生產周期很長,需要經過生產、質控、原產國檢測放行、中國檢測所檢測放行,四道程序走下來,至少需要一年時間。

走私、灰色「產業鏈」

公開信息顯示,目前九價HPV疫苗在正規預防接種門診的售價約為1300元/針。而在一些非正規接種點,價格要被炒到更高。網上黃牛的疫苗價格比正常售價高出近3000元。

如此高昂的售價,讓一些非法商家甘願鋌而走險。據第一財經報導,銀豐醫院「假宮頸癌疫苗事件」中的「韓版九價疫苗」,有可能是由韓國走私而來。

而且周邊國家和地區的走私疫苗也在源源不斷地輸往中國。2017年9月,海關人員在拱北口岸旅檢進境現場「無申報通道」截查兩名男子,發現其行李箱內裝有大量疫苗。該批疫苗為一種美國生產的九價HPV疫苗,摺合人民幣約13萬元;2018年3月,深圳皇崗檢驗檢疫局工作人員在福田口岸查獲一批旅客攜帶入境的九價HPV疫苗,共45盒;2018年11月,廈門海關所屬機場海關從馬來西亞入境旅客行李中截獲201支非法攜帶入境的HPV疫苗,其中四價疫苗150支、九價疫苗51支。

正規渠道九價HPV疫苗的供不應求,讓圍繞著九價HPV疫苗的灰色「產業鏈」悄然誕生。不過,灰色「產業鏈」在內地疫苗領域已不是新鮮事,此前已有轟動全國的2016年山東非法疫苗案等為先例。而這些出事疫苗有一個共同點:它們都是二類疫苗。

按照《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗分為兩類。第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗;第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。

公開資料顯示,常見的一類疫苗預防的疾病有百白破、麻風、乙腦等,常見二類疫苗有口服輪狀病毒疫苗、A肝疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。一類疫苗不向市場開放,有專用冷鏈體系,各省第一類疫苗是在全程冷鏈的條件下配送至各接種部門。二類疫苗向市場開放,自由競爭。市場化運營讓二類疫苗的利潤空間更大,同時也在生產、流通、接種等各環節可能更容易出現可乘之機,引來諸多不法分子的覬覦。

關於2016年山東非法疫苗案,據澎湃新聞報導,中國裁判文書網中關於此案的判決信息顯示,2013年6月至2015年4月間,龐某衛先後在山東省聊城市、濟南市天橋區等地僱傭人員、租賃倉庫,從國內多地購進凍乾人用狂犬病疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗及乙型肝炎人免疫球蛋白等多種藥品,存放在不符合疫苗等藥品冷藏要求的倉庫內,向本省及國內多地買家銷售,並以「保健品」等名義通過不符合冷藏要求的運輸方式發送疫苗等藥品,銷售金額合計約7497萬元。

另外,共有64名國家公職(工作)人員涉「山東疫苗案」,主要來自疾控部門、基層衛生院。其中,基層衛生院獲刑人數43人,疾控部門13人,其他部門8人,共涉及9個省市。西安市疾控中心總務科工作人員黨某在2013年7月至2015年10月期間,黨某及其實際負責的益德公司假借陝西省神木縣疾控中心、渭南市師範學院附屬醫院、寶雞市渭濱區疾控中心、鹹陽市秦都區疾控中心等部門名義,將「孩兒來福、安爾來福、麻腮風、安在時」等國家二類疫苗套出,銷售給龐某衛、劉某等個人。經統計,黨某非法經營額共計約44萬元。

銀豐醫院「假宮頸癌疫苗事件」又是哪個環節出了問題?公眾目前該如何應對目前九價HPV疫苗在流通、接種等各環節存在的風險?

時間財經聯繫了智飛生物相關人員,對方表示可以借鑒智飛生物在「互動易」上對類似問題的回復:「最近的海南假疫苗問題與我司無關,公司與合作夥伴一直嚴格遵守國家法律法規,依法依規經營。公司是默沙東HPV疫苗(四價及九價HPV疫苗)中國大陸地區唯一進口及銷售代理方,我司代理銷售的HPV疫苗均合法合規採購於美國默沙東公司,依法僅銷售至各區縣級疾病預防控制中心和符合國家疫苗流通相關法規要求的疫苗採購部門。同時,我們建議適齡受種者前往由當地衛生行政部門審批獲準的正規預防接種門診,並在醫療衛生專業人士的指導下進行疫苗接種。」 (台灣時間財經 喬治)


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