智飛生物簽約加碼採購 金額增加3倍之多

進博會首日，智飛生物與默沙東簽署了人乳頭瘤病毒疫苗（HPV疫苗）相關協定，進一步調整和確定智飛生物至2021年6月30日前的3年內所代理的四價、九價HPV疫苗的綜合基礎採購額至180.02億元，相比最早雙方簽署的四價HPV疫苗的代理基礎採購金額增加了3倍之多。

宮頸癌疫苗因政策規定境外疫苗企業只能在國內指定一家代理機構統一售出進口疫苗，智飛生物是默沙東HPV疫苗在中國大陸的獨家代理商。智飛生物以行銷起家，其主打模式長期以自營直銷為主，代理經銷為輔。默沙東選擇與其合作的一個重要因素就是看中其行銷與管道能力。

宮頸癌是僅次於乳腺癌的第二大女性致死癌症，每年全世界有50萬宮頸癌新發病例，死亡人數鋼彈27.5萬人，我國每年新發宮頸癌病例有10萬，佔全球病例的1/5。90%以上的宮頸癌都與HPV病毒有關，這也使得宮頸癌成為目前唯一一個病因明確並可以預防的癌症。

目前，四價HPV疫苗陸續在國內26個地區得標並接種；九價HPV疫苗已在海南、重慶、浙江、廣東、上海供給，河南、遼寧、湖南、江蘇、貴州、安徽等地也完成招標，天津的招標結果在公示中。也就是說，國內已有十餘個省市即將能夠預約接種九價HPV疫苗。

但目前我國獲批的疫苗數量仍遠不能滿足市場需求。以九價HPV疫苗為例，目前獲批數量只能滿足10萬人接種，巨大的市場缺口導致了「一苗難求」的局面始終存在。據了解，多地的HPV疫苗接種預約都要排隊數月以上。此次智飛生物與默沙東簽署了擴大採購額度的協定，無疑將緩解這一供需緊張局面。

據默沙東近日公布的2018年三季度業績報告數據顯示，其HPV疫苗全球銷售額達10.5億美元，同比增長55%。默沙東指出，HPV疫苗的部分增長來自美國疾病控制和預防中心（CDC）的儲備，但全球其他地區（包括歐洲和中國）更高的需求也是該產品增長的重要驅動力。默沙東首席執行官KenFrazie也表示：「我們對中國的長期增長機會持樂觀態度。中國的需求比我們最初預期的要大得多。」

今年10月11日美國食品和藥物管理局（FDA）再次宣布默沙東的九價HPV疫苗獲得補充生物製品許可，擴大該疫苗的適齡人群，用於27至45歲的男性和女性群體，預防由九價HPV疫苗所涵蓋的9種HPV類型所引起的某些癌症和疾病。同時，為了滿足新的需求，默沙東已經投資興建了HPV疫苗生產廠。其首席財務官RobDavis在日前透露，默沙東可以繼續投資以支持該產品向前發展。

對於如此有前景的市場，智飛生物在公告中冷靜表示，「自主產品為主，代理產品為輔」始終是公司業務發展經營的長期策略。自主研發、生產、銷售的疫苗是公司利潤的重要來源，本協定的履行不會對公司業務獨立性產生影響。

公司研發的「重組結核桿菌融合蛋白(EC)」已完成III期臨床試驗並獲得國家藥品監督管理局的生產註冊受理，目前還有微卡、流感疫苗、23價肺炎疫苗等在研品種，其中微卡是全球第一個完成Ⅲ期臨床研究用於預防結核潛伏感染人群發病的疫苗，已處於申報上市階段。