今年，哪些愛滋病和肝病藥物在華獲批？

愛滋病和病毒性肝炎是全球重大公共衛生問題。

世衛組織數據顯示，全球病毒性肝炎、愛滋病感染人數分別為3.25億和3690萬。

2015年約134萬人死於病毒性肝炎，約100萬人死於愛滋病毒相關病症。

我國情況同樣不容樂觀。因此，相關藥物研發則成為國內外科研人員共同的課題。

今年，在愛滋病和病毒性肝炎治療領域，都有哪些藥物在華獲批？

愛滋病藥物

吉唯久

奈韋拉平齊多拉米雙夫定片

批準日期：2018年5月23日

公司名稱：上海迪賽諾生物醫藥有限公司

用法用量：一次一片，每日兩次

該公司表示，吉唯久是中國首個國產化三合一復方抗艾藥物，每片含奈韋拉平200mg, 齊多夫定300mg和拉米夫定150mg。

艾可寧

注射用艾博韋泰

批準日期：2018年5月23日

公司名稱：前沿生物葯業

用法用量：一次兩針，一周一次

艾可寧是全球首個長效HIV-1融合抑製劑，也是中國愛滋病治療領域首個自主創新藥物，由前沿生物研發，擁有全球知識產權。

該葯具有全新的分子作用機制，對HIV-1病毒及耐葯病毒均有效，適用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療使用其他多種抗逆轉錄病毒藥物後仍有病毒複製的HIV-1感染者。

普澤力

達蘆那韋考比司他片

批準日期：2018年6月19日

公司名稱：西安楊森（強生旗下）

用法用量：日服一片

每片含達蘆那韋800mg和考比司他150mg，適用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者，以及未出現達蘆那韋耐葯相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年患者。

楊森表示，普澤力作為在中國首個獲批的由考比司他作為增效劑的蛋白酶抑製劑，具有較高的基因耐葯屏障，有助於降低耐葯發生風險。

捷扶康

艾考恩丙替片

批準日期：2018年7月31日

公司名稱：吉利德科學

用法用量：日服一片

每片含丙酚替諾福韋10mg，恩曲他濱200mg，艾維雷韋150mg和考比司他150mg，用於治療HIV-1感染的成年和青少年（12歲以上，體重超過35公斤），是中國首個獲批的基於TAF/FTC、用於治療HIV的單一片劑方案。

達可揮

恩曲他濱丙酚替諾福韋片

批準日期：2018年12月4日

公司名稱：吉利德科學

用法用量：日服一片

達可揮適用於與其他抗反轉錄病毒藥物聯用，治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的HIV-1感染。

B肝藥物

樂復能

重組細胞因子基因衍生蛋白注射液

批準日期：2018年4月12日

公司名稱：傑華生物技術

樂復能由傑華生物技術公司自主研發，為國家科技重大專項項目，用於治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者。

資料顯示，樂復能是B肝治療藥物中，除口服核苷類抗病毒藥和人干擾素（普通和長效）兩大類藥物以外，30多年來研發成功的第一個全新種類B肝治療藥物。

韋立得

富馬酸丙酚替諾福韋片

批準日期：2018年11月8日

公司名稱：吉利德科學

用法用量：日服一片

韋立得是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑，用於治療成人和青少年（12歲以上，體重至少為35kg）慢性乙型肝炎。

與另一款常用B肝葯TDF相比，韋立得血漿穩定性更高，能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細胞，使得血漿中活性物質濃度降低90%以上，從而使藥物副作用大幅降低，並保持與TDF相似的抗病毒功效。

C肝藥物

擇必達

艾爾巴韋格拉瑞韋片

批準日期：2018年4月28日

公司名稱：默沙東

用法用量：日服一片

適用於治療基因1、4型慢性C肝成年患者。

丙通沙

索磷布韋維帕他韋片

批準日期：2018年5月23日

公司名稱：吉利德科學

用法用量：日服一片

丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型C肝病毒單一片劑方案，用於治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。

臨床研究表明，丙通沙對基因2型C肝患者的治癒率鋼彈99%，對基因3型C肝患者的治癒率鋼彈95%。

由於「專家一致認為可以治癒C肝，療效確切」，丙通沙成為唯一一個進入國家基葯目錄的全口服、直接抗C肝病毒藥物。

戈諾衛

達諾瑞韋鈉片

批準日期：2018年6月8日

公司名稱：歌禮葯業

用法用量：一次一片，每日兩次

達諾瑞韋是新一代NS3/4A蛋白酶抑製劑，也是中國首個本土研發的口服治療C肝的1類新葯。

該葯需與利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯合組成抗病毒治療方案，用於一線治療非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

夏帆寧

來迪派韋索磷布韋片

批準日期：2018年12月4日

公司名稱：吉利德科學

用法用量：日服一片

每片含來迪派韋90mg和索磷布韋400mg，用於治療1-6型慢性丙型肝炎病毒感染的成人和12-18歲青少年患者。