珍保康醫用抗菌凝膠III型聯合羅紅霉素治療攝護腺炎的臨床研究

珍保康醫用抗菌凝膠III型聯合羅紅霉素治療攝護腺炎的臨床研究

楊亞璋大理學院附屬醫院 671000

摘要目的：探索治療慢性非細菌性攝護腺炎（CNP）的新方法，評估珍保康醫用抗菌凝膠III型聯合羅紅霉素治療CNP的療效和安全性。方法：選取在我院泌尿外科治療的356例CNP患者。根據隨機數字表法將患者分為治療組與對照組，每組各有178例患者。所有患者均口服150mg羅紅霉素膠囊，bid。治療組在夜間給予1支珍保康醫用抗菌凝膠納肛。兩組患者的治療時間均為1個月。治療後對患者進行6個月隨訪，觀察並比較治療前與隨訪結束後兩組患者的臨床癥狀、攝護腺癥狀評分（NIH-CPSI）、臨床療效和不良反應。結果：隨訪結束後，治療組NIH-CPSI評分及各分項評分（生活品質評分、排尿癥狀評分、疼痛或不適評分）顯著低於對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療組患者有效率為94.9%，對照組為56.7%，治療組的有效率顯著高於對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）。結論：珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性攝護腺炎，是外治與內治相結合的優秀的治療方法，該方法療效高、用藥方便、耐受性好、安全可靠，值得臨床推廣應用。

關鍵詞：攝護腺炎；珍保康醫用抗菌凝膠；羅紅霉素；療效

The Clinical Study on Treatment of Prostatitis by BaoLieKangShu Medical Biological Dressing suppository Ⅲ Combined with Roxithromycin

YANG Ya-zhang The First Affiliated Hospital of Dali University 671000

ABSTRACT Objective To explore a new method for the treatment of chronic nonbacterial prostatitis (CNP), and to evaluate the efficacy and safety of ZhenBaoKang medical antibacterial gel III combined with roxithromycin in the treatment of CNP. Methods 356 patients with CNP who were treated in our hospital were selected. Patients were divided into treatment group and control group according to the random number table method. There were 178 patients in each group. All patients were orally administered 150 mg roxithromycin capsules, bid. The treatment group at night to give a ZhenBaoKang medical antibacterial gel III anal. Two groups of patients were treated for 1 month, a total of one course of treatment. The patients were followed up for 6 months. The clinical symptoms, National Institutes of Health chronic prostatitis clinical symptom score index (NIH-CPSI), clinical efficacy and adverse reactions were observed and compared between the two groups before and after the follow-up. Results NIH-CPSI and the score (quality of life score, dysuria score, pain or discomfort score) of the treatment group were significantly lower than those of the control group at the end of follow-up, the difference was statistically significant (P<0.05). The effective rate was 94.9% in the treatment group and 56.7% in the control group. The effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group (P<0.001). Conclusion ZhenBaoKang medical antibacterial gel III combined with roxithromycin in the treatment of chronic prostatitis is an excellent combination of external treatment and internal treatment. The method has high curative effect, convenient medicine, good tolerance, safe and reliable, Worthy of clinical application.

Key words: prostatitis; ZhenBaoKang medical antibacterial gel ; roxithromycin; efficacy

攝護腺炎是泌尿外科常見的外科疾病，臨床有較高的發病率。其中慢性非細菌性攝護腺炎（chronic non-bacterial prostatitis，CNP）在所有種類攝護腺炎中最為常見，約佔攝護腺炎病例的90%。CNP具有病程較長且難治癒的特點[1-2]。研究表明，抗生素是臨床治療CNP的首選藥物，但是其療效並不顯著。為了尋找更為有效的治療CNP的新方法，本研究選取在我院泌尿外科治療的356例CNP患者，採用珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素進行治療，取得了滿意的療效，現報導如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象選取2016年4月至2017年3月間在我院泌尿外科治療的356例CNP患者。診斷標準：患者的診斷符合2013年中華醫學會泌尿外科學分會（CUA）制定的《攝護腺炎診斷治療指南》中規定的標準[3]。納入標準：⑴患者符合上述診斷標準，患者有超過12周的反覆骨盆區域疼痛，並伴有不同程度的性功能和排尿障礙；⑵患者慢性攝護腺炎癥狀積分（NIH-CPSI）＞10，攝護腺液中白細胞大於10個/HP，卵磷脂體消失或減少，攝護腺按摩後尿液/精液/攝護腺按摩液VB3細菌培養為陰性；⑶患者年齡≥18歲。排除攝護腺其他疾病、神經、直腸、會陰病變患者。本研究獲得我院倫理委員會的知情同意，患者或家屬均簽署了知情同意書。

根據隨機數字表法將患者隨機分為治療組與對照組，每組各有178例患者，治療組患者年齡28-65歲，平均（34.7±7.4）歲，病程18-30個月，平均（21.6±5.9）個月。對照組患者年齡32-68歲，平均（34.8±7.9）歲，病程16-27個月，平均（21.3±6.2）個月。兩組患者的年齡、病程與疾病嚴重程度比較差異沒有統計學意義（均P＞0.05），具有可比性（表1）。

表1 兩組患者的基線臨床資料比較

1.2 治療方法所有患者均口服150mg羅紅霉素膠囊（花園葯業股份有限公司生產，批準文號：國葯準字H20103668）治療，bid。治療組在夜間給予1支珍保康醫用抗菌凝膠[安徽徽科生物工程技術有限公司生產，批準文號：皖食葯監械（準）字2014第2640025號]納肛。兩組患者的療程均為1個月，共治療1個療程。

1.3 觀察指標治療後對患者進行6個月隨訪，觀察治療與隨訪結束後兩組患者的臨床癥狀，比較兩組患者攝護腺癥狀評分[National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index，NIH-CPSI]，包括生活品質評分、排尿癥狀評分、疼痛或不適評分與總評分，比較兩組患者的臨床療效。

1.4 療效判定無效：NIH-CPSI評分降低比例≤35%或有所提高，臨床癥狀惡化；有效：NIH-CPSI評分降低比例為（36-49）%，臨床癥狀改善；顯效：NIH-CPSI評分降低比例為（70-89）%，臨床癥狀基本消失；治癒：NIH-CPSI評分降低比例＞90%，臨床癥狀完全消失。總有效率=（有效+顯效+治癒）患者數/總患者數×100%。

1.5 統計學方法採用SPSS21.0軟體進行統計學分析，計數資料採用例數或百分比表示，採用卡方檢驗進行比較。計量資料採用均值±標準差表示，採用t檢驗進行比較。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前後兩組患者NIH-CPSI評分比較治療前，兩組患者NIH-CPSI評分，包括生活品質評分、排尿癥狀評分、疼痛或不適評分比較差異無統計學意義（均P＞0.05）。隨訪結束後，治療組NIH-CPSI評分及各分項評分顯著低於對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。這一結果表明，珍保康醫用抗菌凝膠可以顯著改善CNP患者的臨床癥狀。

表2 治療前與隨訪結束後兩組患者臨床癥狀比較

2.2 兩組患者療效比較隨訪結果後，治療組患者有效率為94.9%，對照組為56.7%，治療組的有效率顯著高於對照組，差異有統計學意義（P＜0.001）（表3）。這一結果提示，珍保康醫用抗菌凝膠治療CNP療效好。

表3 隨訪結束後兩組患者療效比較

2.3 兩組患者不良反應比較至研究結束，兩組患者均未發生嚴重的不良反應。

3 討論

本研究採用前瞻性試驗方法，評估了珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性非細菌性攝護腺炎的臨床療效。結果表明，隨訪結束後，治療組NIH-CPSI評分及各分項評分顯著低於對照組（P＜0.05）。治療組患者的總有效率顯著高於對照組（94.9% vs. 56.7%，P＜0.001）。這一結果提示，珍保康醫用抗菌凝膠治療慢性非細菌性攝護腺炎療效好，具有良好的臨床應用前景。

慢性攝護腺炎是在成年男性中多發的常見泌尿外科疾病，治療該疾病有很多傳統的治療方法，但這些方法普遍治療效果較差，造成患者疾病遷延反覆，對患者的工作和生活造成嚴重的影響[4-5]。而且目前為止，該疾病的病因病機也未完全清楚。

珍保康醫用抗菌凝膠為海洋天然生物材料和純植物提取製劑。產品採用歐美藥典原料，持續緩釋殺菌消炎。中國藥科大學專家研究認為珍保康具有廣譜抗菌功效，並且安全無毒副作用，可自動降解吸收，作用於攝護腺炎症部位，可有效緩釋疼痛及預防感染。研究表明，珍保康有效成分可以增加細胞膜的通透性，因菊科植物提取物的分子顆粒小，是細胞間隙的十分之一，所以菊科植物提取物可更順利，更易透過肛管和攝護腺薄膜，直接作用於攝護腺的炎症部分，抑製致炎因子環氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和通明質酸酶的活性，從而起到抗炎殺菌，止痛、抗感染並提高局部組織免疫力的作用。珍保康可通過刺激機體的免疫系統而增強機體對細菌和病毒感染的抵抗力，達到殺滅病菌活性、促進組織修復與再生的功效。

現代醫學研究表明，直腸周圍有豐富的動脈、靜脈、淋巴叢，直腸粘膜具有很強的吸收功能。直腸給葯途徑具有諸多優點，由於給葯不經過胃和小腸，避免了酸鹼消化酶對藥物的影響和破壞作用，也同時減輕了藥物對胃腸道的刺激，因此極大地提高了藥物的生物利用度[6]。而攝護腺緊鄰直腸，直腸給葯可以使藥劑直達病所，是治療攝護腺疾病的有效方法[7-11]。同時，珍保康醫用抗菌凝膠治療CNP克服了長期服用抗生素類藥物對患者肝臟的危害及耐藥性對人體的損害，是一種非常安全的攝護腺炎治療藥物。

目前，對慢性攝護腺炎的主要治療方法是進行抗生素治療，羅紅霉素是大環內脂類藥物，該藥物服用方便、吸收率高，可以和具有敏感微生物活性的50S核糖體亞部門相互結合，進而抑製其蛋白質的合成，而在該過程中核酸的合成並未受到影響。慢性攝護腺炎病因及其複雜，除有病毒及細菌等感染因素外，可能還包括神經肌肉、理化因素、尿道內狹窄、自身免疫及攝護腺管內返流等因素，單用抗生素難以達到滿意療效[12-15]。因此本研究採用外治與內治聯合治療的方法，顯著提高了療效，改善了癥狀。

綜上所述，珍保康醫用抗菌凝膠聯合羅紅霉素治療慢性攝護腺炎，採用外治與內治相結合的方法取得了良好的療效，同時用藥方便、耐受性好、安全可靠，值得臨床推廣應用。

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