【JCO】秦叔逵、李進教授領銜TAILOR研究，為結直腸癌一線治療再添新證

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TAILOR研究證實了西妥昔單抗聯合FOLFOX可以作為RAS wt mCRC患者有效的標準治療一線治療方案。

9月10日，南京八一醫院秦叔逵教授和同濟大學附屬東方醫院李進教授共同領銜的TAILOR研究在線發表於《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）。該研究證明，西妥昔單抗聯合FOLFOX可以作為RAS野生型（wt）轉移性結直腸癌（mCRC）患者的標準治療一線治療方案。JCO由美國臨床腫瘤學會主辦，是臨床腫瘤學領域知名期刊。

本文來源：康健新視野

圖片來源：JCO

西妥昔單抗是一種靶向作用於表皮生長因子受體（EGFR）的單克隆抗體。西妥昔單抗聯合化療是RAS wt mCRC患者的標準一線治療方案。然而，西妥昔單抗加亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑（FOLFOX）的療效以前並未在隨機對照III期試驗中得到證實。作者表示：「TAILOR研究是首個將西妥昔單抗加入一線FOLFOX前瞻性選擇RAS wt人群的隨機、多中心III期研究，從而為西妥昔單抗聯合FOLFOX對比單用FOLFOX的療效和安全性提供確證性數據。」

TAILOR是一項開放性、隨機（1：1）、多中心、III期試驗，在RAS wt（KRAS/NRAS，外顯子2至4）mCRC的中國患者中對FOLFOX-4聯合或不聯合西妥昔單抗進行對比。TAILOR的主要終點是無進展生存時間（PFS）；次要終點包括總生存時間（OS）、總緩解率（ORR）以及安全性和耐受性。

研究結果顯示，在393例RAS wt mCRC患者的改良意向治療人群中，與單用FOLFOX-4相比，在FOLFOX-4中加用西妥昔單抗後：

主要終點：

• PFS顯著改善（風險比，0.69；95%CI，0.54至0.89；P=.004；中位數分別為9.2 v 7.4個月）。

次要終點：

• OS（300個事件後的當前評估：風險比，0.76；95%CI，0.61～0.96；P=.02；中位數，分別為20.7 v 17.8個月）和ORR（風險比，2.41；95%CI，1.61至3.61；P<.001；分別為61.1%和39.5%）都顯著改善。

• 治療耐受性良好，沒有新的或意外的安全性結果。

(A) 主要終點：PFS。(B) 次要終點：OS。

FOLFOX-4，亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑；HR，風險比。

圖片來源：JCO

作者總結道：「TAILOR研究滿足了其所有目標和相關臨床終點，證實了西妥昔單抗聯合FOLFOX可以作為RAS wt mCRC患者有效的標準治療一線治療方案。」

參考資料

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