關注｜JCO刊發秦叔逵、李進教授領銜TAILOR研究 轉移性結直腸癌一線方案「一錘定音」

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「秦苗·轉移性結直腸癌一線方案「一錘定音」,[565].醫師報,2018-9-13（8）

9月10日，由南京中醫藥大學附屬八一醫院秦叔逵教授與同濟大學附屬東方醫院李進教授共同領銜的TAILOR研究在線發表於《臨床腫瘤學雜誌》（JCO）。該研究表明，西妥昔單抗聯合FOLFOX 4已經成為RAS野生型轉移性結直腸癌（mCRC）患者的一線治療方案。（J Clin Oncol. 9月10日在線版）

TAILOR是一項前瞻性、開放標籤、隨機對照的全國多中心Ⅲ期大型臨床研究，旨在比較FOLFOX 4（亞葉酸鈣、氟尿嘧啶和奧沙利鉑）化療聯合西妥昔單抗與單用FOLFOX 4化療一線治療RAS野生型mCRC患者的療效與安全性，共納入來自全國26家大型研究中心的393例患者。

結果顯示，與單純採用FOLFOX 4方案化療相比，西妥昔單抗聯合FOLFOX 4的一線治療顯著延長RAS野生型mCRC患者中位無進展生存期（9.2個月與7.4個月，HR=0.69，P=0.004）、中位總生存期（20.7個月與17.8個月，HR=0.76，P=0.02）和總緩解率（61.1%與39.5%，OR=2.41,P<0.01）。同時，西妥昔單抗聯合FOLFOX4的安全性和耐受性均較好。

這是第一個在全RAS野生型轉移性結直腸癌患者中證實西妥昔單抗聯合化療較單純化療明顯改善所有研究終點的隨機Ⅲ期臨床試驗，進一步顯示出西妥昔單抗在轉移性結直腸癌精準治療中的重要地位。

研究者說：

秦叔逵教授介紹，之所以開展這項研究者發起的研究，是之前的COIN和NORDIC Ⅶ等研究不能令人信服；而臨床實踐中確實認為奧沙利鉑為基礎的方案聯合西妥昔單抗一線治療KRAS野生型mCRC有效性較好。該項研究充分展示了中國研究者的設計理念和思路，經過全國26家大的研究中心共同參與和高品質地完成。

該研究也反映出中國的患者有其獨特的臨床特徵。TAILOR研究不僅證明了上述聯合方案治療中國RAS 野生型mCRC患者具有顯著的優越性，同時解決了西方學者長期以來對於有關方案的爭論困擾，也為全球臨床腫瘤學事業做出了積極的貢獻。

《醫師報》9月13日8版

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