肺癌EGFR靶向治療失敗後的新選擇

項目介紹

目前正在開展一項由信達生物製藥（蘇州）有限公司發起的「評估信迪利單抗±IBI305 聯合培美曲塞和順鉑用於經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究（ORIENT-31）」。

信迪利單抗（研發代號:IBI308）是重組全人源抗 PD-1 單克隆抗體， IBI305 是重組抗血管內皮生長因子（VEGF）人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經獲得本院倫理委員會的審批。

參加標準

1.年齡18歲—75歲

2.組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療局部晚期或轉移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）的非鱗NSCLC；

3.經EGFR-TKIs（如：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奧西替尼或其它已在中國上市的EGFR-TKI）治療失敗（基於RECIST V1.1，經影像學證實的疾病進展）；

4.至少有一個可測量病灶作為靶病灶；

5.既往未接受過除 EGFR-TKI 以外的針對晚期非鱗 NSCLC 的系統抗腫瘤治療（包含局部和全身化療，以及抗 PD-1、抗 PD-L1、抗PD-L2、CTLA-4等免疫治療）。

註：以上為部分主要參加條件，最終入組情況以項目醫生為準。