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EGFR靶向耐葯後的新選擇!招募非小細胞肺癌患者

肺癌是中國發病率最高,同時也是死亡率最高的癌症。2015年,中國新增肺癌患者73.3萬人,約佔所有癌症患者的17%。這其中,60%患者確診就是晚期,不能使用手術根治,只能考慮化療、靶向或者免疫等手段進行全身治療。

幸運的是,很多中國肺癌患者具有敏感基因突變,可以使用靶向葯治療,效果很好,一天吃一兩次葯,就能控制住腫瘤。其中,最常見的是EGFR突變,可以使用一代葯(易瑞沙/特羅凱/凱美納)、二代葯(吉泰瑞阿法替尼)和三代葯(泰瑞沙AZD9291),有效率高達60%以上。

我國EGFR突變患者約佔肺腺癌患者總數的40%;而在歐美國家,只有10%。所以,EGFR突變常被醫生戲稱為「上帝賦予中國人的禮物」。

但是,這些靶向葯一代一代吃下去,終究會耐葯,耐葯之後該怎辦呢?

EGFR靶點耐葯後,專家通常會建議繼續進行基因檢測,看看是否有相關的靶向葯:如果有,可以考慮嘗試;如果沒有,只能進行化療。

今天,再給大家介紹一個新的選擇:PD1抗體+化療

目前正在開展一項由信達生物製藥(蘇州)有限公司發起的「評估信迪利單抗和 IBI305 聯合化療(培美曲塞±順鉑)用於酪氨酸激酶抑製劑治療失敗的 EGFR 突變局部晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心Ⅲ期臨床研究(ORIENT-31)。

信迪利單抗(研發代號:IBI308)是重組全人源抗 PD-1 單克隆抗體, IBI305 是重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液。本研究目前已經獲得醫院倫理委員會的審批。

主要參加標準

1. 經組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療,局部晚期或轉移性(ⅢB、ⅢC 或Ⅳ期)的非鱗非小細胞肺癌;

2. 腫瘤組織學或細胞學證實為 EGFR 突變;

3. EGFR-TKI 治療失敗(基於 RECIST V1.1,經影像學證實的疾病進展);

4. 根據 RECIST 1.1 標準具有至少一個可測量病灶;

5. 男或女性≥18 周歲,且≤75 周歲;

註:以上為部分主要參加條件,最終入組情況以項目醫生為準。

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