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治癒率75%的抗癌神葯來了?先別太激動!

這兩天,一條關於抗癌「神葯「問世的消息讓不少人激動不已——

文章很煽情,還拿剛剛因患癌症醫治無效去世的李詠說事,特別是有幾個關鍵詞很吸引眼球——

1、這種廣譜抗癌藥,注意是「廣譜」,有點藥物知識的人都懂的。

2、治癒率鋼彈75%。這個比例夠高的。

3、可有效治療的類型包括:肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種常見癌症。不得不說整得很厲害!

但作為一個有點科學素養的人對這樣的驚天科研成果,這麼嚴肅的科學事件,首先的正確姿勢應該是——冷靜、存疑!

(前不久的一項調查顯示,中國公民具備科學素質的比例達8.47% 。)

畢竟癌症是迄今為止對人類威脅極大的疾病,癌症有了「廣譜」剋星,無疑是人類最大福音。

冷靜下來就不會盲目,就要多聽聽、多看看、多查查,多想想,最後自己才會有個比較靠譜的判斷——

我是個有科學素質的人……

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這種傳說中的「神葯」到底問世沒?

問世了,並且已經獲得美國官方機構批準

11月27日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準首個口服TRK抑製劑Larotrectinib(商品名為Vitrakvi),用於治療無已知耐葯突變的,廣泛轉移或局部手術治療效果不好的,現有治療方案進展或無可替代治療方案的,NTRK基因融合的成人和兒童實體瘤患者。

注意關鍵詞啊——NTRK基因融合(一般人不懂,下面有人解釋)

這種葯是拜耳生產的,其官網介紹,Larotrectinib是FDA首個批準「不區分腫瘤類型」的抗腫瘤化學藥物。Larotrectinib的商品名為Vitrakvi。

「神葯」真有那麼神嗎?

不是治癒率是75%,而是緩解率是75%

繼續注意關鍵詞:是緩解率,不是治癒率!

北京大學腫瘤醫院主任醫師張曉東說,這個廣譜抗癌藥的緩解率是75%,其中22%達到完全緩解,53%部分緩解,但是緩解率和治癒率不是一個概念。

葯明康德傳媒表示,在網路上流傳的這篇文章中,這種抗癌藥的療效被嚴重誇大了。

由於惡性腫瘤的特殊性,一般不太用「治癒」來評價治療效果,而是用「緩解」。緩解一般是指腫瘤病灶消失,或明顯縮小,或癌症標誌物恢復正常。

新葯能覆蓋哪些癌症患者?

可能只有1%左右的癌症病人適用

拜耳官網所稱,該葯「不區分腫瘤類型」。那是否意味著,新葯能包治各種癌症呢?

據記者一位在美國從事醫藥行業的同學介紹,實際上這個葯應用範圍也不是很寬,只有發生基因融合的腫瘤患者才適用。

注意關鍵詞:NTRK基因融合

發生NTRK基因融合的概率是多少呢?這麼說吧,100萬個腫瘤患者裡大概3000多人。

但是,對於腫瘤晚期適用這個葯的患者來說,應該是「救命稻草」級別的。

張曉東說,這種新葯適用於NTRK基因融合突變的癌症患者。而NTRK突變的癌症患者非常少,有些癌種不到1%,有些癌種在1%至2%之間。同時,現在還沒有中國患者的臨床研究數據。對中國患者來說,可以用上的非常少。但是,從「精準治療」的角度來看,這葯還是需要肯定的,畢竟對於符合適應症的患者來說,它的有效率確實不錯。

香港中文大學公共衛生及基層醫療學院副院長唐金陵也認為,在常見腫瘤中,有1%的癌症病人有TRK基因突變,就是說只有1%左右的病人會從這個治療中受益。

上面說的「廣譜」,對應的是這個1%,這樣理解對不對?心理落差有點大。

不過也很了不起了,感謝科學家的努力,贊一個!

「神葯」到底貴不貴?

價格目標還不清楚,反正不低

有報導稱,口服膠囊形式的Larotrectinib採購價格為每月32800美元,每年393600美元(約270多萬)。某些兒童患者的口服液體制劑為每月1.1萬美元。

讓人想起了《我不是葯神》那部電影……

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新葯何時來中國?

有報導說半年,目前尚無權威方面回復

有報導稱,可能明年上半年拜耳就會開啟在中國的臨床試驗,到時候合適入組臨床試驗的患者就可以免費使用這種藥物。

按照正常程式,藥品進口須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合品質標準、安全有效的,方可批準進口。

最新政策顯示,已納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品,尚未進行申報的或正在我國開展臨床試驗的,經申請人研究認為不存在人種差異的,均可提交或補交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料,直接提出上市申請,監管部門將按照優先審評審批程式,加快審評審批。

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