98.9%的育兒媽媽都「置頂」了這個公眾號
星標一下不會迷路~
最近又一款幾乎家家都有的
明星中成藥
被列為嬰幼兒禁用
牛黃解毒片在很多人心中
是家庭中常備的「祛火藥」
很多人是牙齦腫痛來幾片、
口舌生瘡來幾片、
臉上長痘痘再來幾片……
3月8日
國家藥品監督管理局發布公告
要求修訂
牛黃解毒片、膠囊等的說明書
寫明孕婦、哺乳期婦女、嬰幼兒禁用
增加「不可超劑量或長期服用」警示語
國家葯監局官網截圖
公告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家葯監局決定對牛黃解毒製劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,並對藥品說明書不良反應、禁忌和注意事項等項進行修訂。
記者注意到,此前,牛黃解毒片、牛黃解毒膠囊等藥品說明書中,不良反應、注意事項均為「尚不明確」,禁忌項並不統一,有藥品列明孕婦禁用,有的則是孕婦、兒童禁用。
一、警示語應包括
本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。
二、【不良反應】項應包括
上市後不良反應監測數據及文獻報導顯示本品可見以下不良反應:
消化系統:腹瀉、腹痛、噁心、嘔吐、口乾、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。
皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等,有重症葯疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型葯疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。
精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。
免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。
心血管系統:心悸等。
呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。
泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。
此外,有長期使用導致砷中毒的個案報告。
三、【禁忌】項應包括
1. 孕婦、哺乳期婦女禁用
2. 嬰幼兒禁用。
3. 對本品及所含成份過敏者禁用。
四、【注意事項】項應包括
1. 平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。
3. 本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。
4. 嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。
5. 兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。
6. 用藥後如出現不良反應,應及時停葯,去醫院就診。
國家葯監局要求藥品生產企業依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,提出修訂說明書的補充申請,於2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案。
是不是就不要吃了呢?
現《中國藥典》收載的牛黃解毒片/丸由人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片和甘草等8味藥物組成。
具有清熱解毒、消腫止痛的功效,常用於火熱毒邪熾盛於內、口舌生瘡、咽喉、牙齦腫痛、目赤腫痛等症。
一般而言,牛黃解毒片/丸服用原則是「中病即止」,切忌過量或長期服用。按適應症及其服用劑量吃藥。
成年人服用牛黃解毒片/丸的最高劑量是大片劑(0.6克/片)每天不超過6片,小片劑(0.3克/)每日不超過9片。
連續服藥2~3天,產生效果了,就可以停葯,一般服藥時間不超過1周。
若服藥後大便次數每日2~3次者應減量,服藥3天后癥狀無改善或加重者,應停葯併到醫院就診。
由於牛黃解毒片/丸含有瀉藥、冰片和雄黃等藥物,孕婦禁用,小兒也應在醫生指導下慎用;過敏體質者要注意使用。
長期過量服用 或致慢性砷中毒
牛黃解毒片/丸其實是處方葯,但由於管理不嚴格,在很多藥店仍可不憑處方購買。
由於對中藥不良反應重視不夠,患者如不了解該葯特性,很難依規合理使用。
在臨床上發現,一些長期有便秘、痤瘡的患者為了瀉火解毒,緩解癥狀,自行大量、長期地服用牛黃解毒片/丸。
結果卻出現了皮疹、劇癢、發熱、哮喘、胸悶、心悸、腹瀉等癥狀,這時應該警惕『砷中毒』。
這是因為,牛黃解毒片/丸配方中的雄黃,主要成分為二硫化二砷,遇熱易分解氧化,變成有毒的三氧化二砷,即俗稱的砒霜。
可影響到神經系統、消化系統、造血系統和泌尿系統,造成慢性砷中毒。
要知道,牛黃解毒片/丸均以性味寒涼的藥味為主要組成,若大量、長期服用會傷害脾胃。
體質陽虛或脾胃虛弱者,即使有上火癥狀也不宜服用,服用可能加重原發疾病的癥狀。
同時,在服用期間,飲食習慣上也要調整,比如多吃蔬菜水果,忌煙酒及辛辣、油膩食物,並多喝水;生活作息要規律,避免熬夜。
俗話說是葯三分毒
身體不適要及時就醫
哪怕是吃藥也要遵醫囑
按適應症、按劑量服用。
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