每日最新頭條.有趣資訊

一周內,第二家外企進入中國醫藥市場!B肝市場不容撼動!

國內醫藥市場競爭格局的改變,也給新的國外葯企進入中國市場帶來了機遇,前兩天,大咪給大家分享了印度製藥巨頭西普拉在中國開啟業務的消息,今天,又多了一家韓國葯企!

又一家外企進入中國醫藥市場!

韓國生物仿製葯巨頭賽爾群(Celltrion)今天宣布,其香港分公司將與總部位於香港的南豐集團合作,在上海成立合資公司鼎賽醫藥(Vcell Healthcare),專註在中國開發、生產及商業化單克隆抗體生物類似葯。

三款重磅生物仿製葯

根據協議,新成立的鼎賽醫藥獲得賽爾群三款已在全球市場銷售的明星生物類似葯產品 Remsima、 Truxima 以及 Herzuma 在中國臨床開發、生產及商業化的獨家授權。

這三款藥物分別是類克、美羅華、赫賽汀的生物仿製葯,每個累計銷售都已經達數百億美元!

1、賽爾群的 Remsima 作為類克的生物類似葯,在2013年6月在歐盟 EMA 獲批,2014年7月在日本獲批,2016年4月在美國獲批。主要適用於類風濕性關節炎等自身免疫性疾病。

2、Truxima 參比羅氏製藥的美羅華/Rituxan(Rituximab,利妥昔單抗),主要適用於淋巴瘤等的治療,2017年4月在歐盟 EMA 獲批,目前已在歐洲、韓國等地區獲準上市,並於2018年11月28日通過了美國 FDA 的批準。

3、Herzuma 參比羅氏製藥的赫賽汀/Herceptin(Trastuzumab,曲妥珠單抗),主要適用於乳腺癌和轉移性胃癌,目前已在歐洲、韓國和日本等地區獲得上市許可,並於2018年11月14日通過了美國 FDA 的批準。2002年9月,赫賽汀在中國上市,2017年作為乳腺癌的「救命葯」被納入國家醫保藥品目錄。

各國蠢蠢欲動,中國是否會開啟B肝大門?

近期,不斷有各國消息報導,希望和中國企業合資,在中國投產仿製藥品,以低廉的價格惠及中國患者。在中國,能夠引起他們注意的葯類大致分為兩種:B肝類、抗癌類。尤其是抗癌類藥物,一旦研發出新葯,上市價格都不便宜。可能大家比較熟悉的就是B肝葯了,就拿恩替卡韋說,原先賣400多元1盒,經過4+7的帶量採購,現在降到了18元。一時間讓很多患者對於葯企價格的利潤空間深表感嘆。

據世界衛生組織數據,全世界約有20億人攜帶乙型肝炎病毒,其中有17.5%患有不同程度的慢性肝病,肝炎已成為第6大健康殺手。而我國是名副其實的B肝大國,市場之大,藥品之缺。

2018年全年,中國B肝新發病人數為122.59萬,死亡人數達470。想必2017年的全國B肝發病人數100.81萬人,存在高達21.6的增長。可見,全國B肝病情的控制情況並不樂觀。

2017年中國B肝的新發病人數為100.81萬人,相比2016年增長約6%,而在2016年之前的五年內,中國B肝的新發病人數普遍呈下降趨勢,可見近年來情況有所惡化,B肝防控的加強勢在必行。

哪些省份是高發區域?

2017年中國B肝新發人群最高的前五名是,廣東、河南、湖北、山東和湖南、最低的五個省份分別是北京、天津、西藏、寧夏和吉林。

在2017年的世界肝炎日上,重申了2030年全球消滅B肝的目標。

現階段,全球仍有2.4億慢性B肝患者,每年的因病死亡人數達78萬人,我國是名副其實的B肝大國,現階段約有九千萬B肝患者。B肝的防控和治療,我們仍需加倍努力。

下一步,建生產基地!

本次賽爾群在中國的合作,除了三款生物類似葯在中國臨床開發、生產及商業化之外,賽爾群和南豐集團還表示,雙方將探索未來在中國建設一座世界級的生物葯生產基地的機會,據韓國媒體報導,預計在明年初啟動。

賽爾群(Celltrion)是一家韓國的生物製藥企業,總部位於韓國仁川,專門從事生物仿製葯和創新葯的研發和生產、銷售。

上個世紀末,韓國政府將生物醫藥產業列入國家重點發展戰略產業,賽爾群的發展很大程度上受益於此,創始人徐廷珍(Seo Jeong-jin)原來並非醫藥行業中人,在得知原始生物藥品將在2013年前後專利陸續到期的消息後,迅速轉投醫藥行業,在2002年成立賽爾群公司,擔任董事長,並在數年內發展成為世界關注的大型生物製藥企業。

目前,在今年發布的胡潤全球富豪榜上,徐廷珍財富在孫飄揚、郭廣昌之上,位居全球醫藥富豪第三名,在2018年《富比士》全球富豪榜中,位居醫藥類富豪第二名。

134位全世界最有錢的醫藥人,中國人數排名第一

全球醫藥界富豪有多少?看看「胡潤2018全球富豪榜」

「我們對鼎賽醫藥的成立感到非常興奮,這將成為我們進入中國市場的基石,」對於此次的合作,徐廷珍這樣說。

「我們將盡最大努力開始在中國供應我們的生物仿製葯產品,這些產品已贏得了包括美國,歐洲和韓國在內的全球市場的認可。」

南豐集團成立於1954年,是一家總部設在香港的集團企業,創立之初是一家小型的紡織廠,後轉型為房地產開發和投資,南豐集團旗下的南豐生命科學,專註於生命科學領域的投資。

南豐集團董事長兼首席執行官梁錦松也表示看好中國尚未得到滿足的對高質量且價格合理的藥品的醫療需求,希望鼎賽醫藥能夠為中國患者帶來國外的生物仿製葯產品,並能夠在以後在中國建立一個生產基地。



獲得更多的PTT最新消息
按讚加入粉絲團