2018年11月14日，國家葯監局批準了吉利德的丙酚替諾福韋片(英文簡稱TAF，商品名韋立得)上市，該產品是目前國內新的抗B肝病毒治療藥物。在我國對抗B肝病毒新藥引進、研發、生產和應用有了長足邁進以及抗B肝病毒藥物仿製葯一致性評價碩果累累形勢下，抗B肝病毒市場將掀開嶄新的一頁。TAF在中國上市確實是一件幸事。吉利德公司在肝炎領域近幾年研發出了好的新葯。比如能根治C肝的吉三代，重慶醫科大學第二附屬醫院院長任紅在發布會上表示，相比之前的B肝治療方案，新葯韋立得具有優越性。
TAF和TDF一樣有效，但是安全性更高，用藥劑量僅為TAF的1/10。TAF在人體全身血漿中的平均暴露量降低了89%，給葯後，TAF向肝臟聚集，外周血中濃度低，所以TAF也被稱為新型「靶向肝臟」的B肝治療藥物。
同樣的韋立得，不一樣的價格！
TAF是一種好葯，但是一般家庭可能很難負擔，據了解，韋立得在國內很多藥房的官方報價都是1180元/瓶，而且TAF目前也還未納入醫保，這個費用對於很多B肝患者來說還是吃不消的，別說是B肝患者，中國還沒有多少普通家庭能長期承受1000多元一個月的醫藥費，這還不算複查的費用。
好在印度那邊傳來好消息，印度版TAF僅售380元一瓶，印度Mylan版韋立得（替諾福韋二代）於2017年12月11日吉利德授權（商品名：Hepbest）在印度正式上市，印度仿製的B肝新葯TAF價格非常便宜。原廠吉利德授權仿製的TAF，因為是原廠授權藥效幾乎與原版葯相似，所以在性價比上來說，印度版TAF還是歷史性創新高的一款B肝藥物。國內患者通過海外醫療機構合眾美康就能獲取印度版的TAF。
印度版韋立得TAF通過合眾美康協助
為什麼印度的藥物那麼便宜？怎麼回事？
因為印度製藥企業有本國專利法的保護，印度的製藥企業可以在歐美新葯上市的同時就開始仿製藥品的生產，所以印度的仿製葯可以以很便宜的價格上市。歐美原研藥物在研製和試驗的過程中，可能會花費巨大的成本，這些成本會在藥物上市後添加到藥物的價格中來，所以價格十分昂貴，但是印度仿製葯可以毫無成本的上市，這也是印度仿製葯便宜的秘訣。基於此，印度贏得了「宇宙大藥廠」的稱號。可以說，全世界的新葯，印度都有仿製。其實，印度的仿製葯價格便宜，的受益者都 是窮人，幾乎所有非盈利的國際醫療組織都會從印度購入大量藥品，因為按照歐美藥品的價格，它們實在不能生存。
不要總以為印度很多仿製藥物是不合法的，實質上這幾年隨著部分專利的到期，印度大多數的仿製葯已經趨於合法。而且逐步收緊了專利權的保護。但是印度市場並不是一個監管很嚴格的市場，破壞專利生產的行為也是十分普遍。而且印度通過改造仿製葯，比如me-too葯如今已經抓緊返銷美國。大約美國40%的仿製葯，世界1/5的仿製葯來自印度。請注意，這部分仿製葯沒有違法，因為專利已經過期。
印度之所以敢公然生產仿製葯並且價格如此低廉還因有強大的「後台」
很多國家都可以生產仿製葯，但一般情況下，仿製葯須在原研藥專利保護期過後才可以生產。1983年美國FDA規定在原研葯20年專利保護期過後，廠家即可生產仿製葯上市。但是，印度政府甚至連20年專利保護期都懶得等，他們實施了特殊的專利強製許可證制度。說到這個專利強製制度，不得不提印度總理「鐵娘子」英迪拉·甘地，為了讓印度人民能享受到平價的藥品，1970在她的主導下對《專利法》進行了修訂。當窮人買不到起高價的專利葯時，無論專利保護期是否結束，印度都允許該藥品直接被仿製。而在我們中國，專利藥品受到專利保護，不允許走私販賣仿製葯。
作為仿製葯的另一大市場，中國仿製葯生產和印度相比無論是在規模還是質量上，都有著極大的差距。近幾年印度獲批的仿製葯申請基本都佔到美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的約1/3，暫時性批準佔到近40%。數據顯示，目前在印度，有近100家製藥廠獲得FDA的批準，這些工廠多半生產用於出口的仿製葯，年銷售額多年以來均超過60億美元。
從2012年1月1日起至2016年12月31日的5年間，全球將有多達631個專利葯到期。專利葯到期高峰的到來，對於很多發展中國家來說，這意味著仿製葯將有更多的市場和空間。
國內醫藥行業專家邊晨光對時代周報記者表示，跨國醫藥公司要求申請專利延長是出於利益的驅使。由此以來，在跨國醫藥公司和發展中國家之間便產生了一個不可調和的矛盾：那便是利益與民生的對抗。
其實我們也能理解藥定價貴，因為前期的研發成本真的很高，如果不限制仿製葯讓研發公司收不回研發經費而倒閉了，哪裡還有公司願意承擔高昂的研發成本呢，新藥物又怎麼來呢？所以還是那個矛盾的問題，「沒有創新葯，哪來仿製葯」？所以這就是一個很難去平衡的問題，關鍵是要合理，不能讓利慾熏了心，忘記了治病救人的本身意義。你認為，仿製葯的存在是利大於弊的嗎？
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