好消息！中重度潰瘍性結腸炎/克羅恩病研究開始招募患者啦~

研究背景

現在，由北京協和醫院，中山大學附屬第一醫院等全國三十多家大型醫院開展一項CBP-307 針對中重度潰瘍性結腸炎/克羅恩病治療的臨床項目，該項目已獲得國家藥品食品督管理總局（CFDA）批準，批件號2017L00503

研究概要

①研究課題：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、評價CBP-307在中重度潰瘍性結腸炎/克羅恩受試者中的有效性和安全性的II期臨床試驗

②試驗藥物：CBP-307膠囊

③面向受試者：中重度UC/CD

④招募例數：195/192人

試驗藥物

CBP-307是一個口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸鹽受體亞型1（S1P1）調節物，根據已完成的CBP-307臨床前藥理毒理學研究、臨床I期研究以及已報導的第二代S1P1藥物治療中重度UC/CD患者的臨床研究結果，預測CBP-307可能對該疾病會有較好的療效和耐受性。

主要入選標準

潰瘍性結腸炎：

①受試者年齡為18-75歲（含）的男性或女性

②受試者在篩選前確診UC至少3個月，UC的診斷有臨床表現和內鏡檢查的證據，並且有組織病理學報告支持。

③中重度活動性UC，且目前正在口服5-ASA類藥物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或靜脈注射皮質類固醇（激素）

克羅恩：

①受試者年齡為18-75歲（含）的男性或女性

②受試者在篩選前確診CD至少3個月，CD的診斷有臨床表現和內鏡檢查的證據，並且有組織病理學報告支持。

③中重度活動性CD，且目前正在口服5-ASA類藥物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或靜脈注射皮質類固醇（激素）

聯繫方式

如您願意參加該研究，或想了解本研究更多的信息，請聯繫醫脈通CBP-307研究招募組。參與研究的受試者，本研究藥物、研究相關程序和檢查以及研究的訪視均免費，且為您每次訪視提供一定的交通補助。

電話：010-64405225 轉 889(周一至周五)

手機：17190442160（可加微信，隨時和我們溝通）

研究中心表

註：「研究概要」等部分信息來源自「藥物臨床試驗登記與信息公示平台」（CDE）