傑華生物B肝新葯上市 明年上半年前或完成IPO計劃

　　5月25日，傑華生物技術公司宣布，正式啟動其自主研發的生物新葯樂復能(通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液)的生產和銷售。

　　「最後的售價還未制定，但是我們的願景是降低B肝治療的總體費用。」在國家科技重大專項新葯創製專項交流會暨傑華生物「樂復能」上市全球發布會上，傑華生物董事長劉龍斌透露。

　　此前，國家食品藥品監督管理局官方消息顯示，4月12日，樂復能治療慢性乙型肝炎的新葯註冊申請正式完成，獲得了國家葯監局頒發的新葯證書(國葯證字S20180001)和藥品註冊批件(國葯準字S20180002)，獲準上市。

　　資料顯示，傑華生物是一家高科技生物製藥公司，在北美擁有世界領先的生物技術研發中心，在中國香港、北京、青島設立全資子公司，專註於生物新葯研究、開發、生產與銷售，研發了具有自主知識產權的生物技術新葯—Novaferon(樂復能)、Nova-EPO與Nova-GM-CSF，均獲得美國大分子新化合物專利授權。

　　劉龍斌對21世紀經濟報導記者表示，樂復能是傑華生物歷經18年、投資研發的第一個蛋白質專利藥物，它的上市代表我國誕生了first in class的新葯，其適應症包括病毒性感染、惡性腫瘤和自身免疫性疾病等。「此次上市的是樂復能治療B肝的功效，其他適應症正處於臨床試驗或臨床前研究階段。」

　　在上述會議上，多位業內人士表示，樂復能上市的背後則是我國B肝治療的巨大需求。如中國肝炎防治基金會副理事長、秘書長楊希忠提到，中國是B肝大國，市場治療需求大，目前有9300萬的B肝病毒攜帶者，2800萬左右的B肝病人需要治療，但規範治療率不足20%。而市場研究公司GlobalData預計，到2020年，我國B肝用藥市場規模將達到200億元。

　　「以前治療B肝的口服核苷類抗病毒藥物或普通和長效干擾素藥物，需要1年左右，只能在約30%病人中達到抑製B肝病毒在肝細胞內複製的療效，而樂復能治療3個月就達到30%的療效，治療6個月達到40%療效，治療9個月達到約50%的療效。」劉龍斌說道：「樂復能治療慢性B肝的臨床數據顯示了遠優於現有B肝治療藥物的效果。」

　　此外，劉龍斌表示，傑華生物未來還將加快後續新葯的臨床研究，目前已成功發明了另外2個大分子蛋白質新葯：傑華長效-促紅細胞生成素(傑華長效-EPO)和傑華長效-粒細胞-巨噬細胞刺激因子(傑華長效-GM-CSF)。

　　據了解，為了繼續壯大發展，傑華生物也在資本市場尋求機會，此前一致關注著美國紐交所或

納斯達克

，隨著港交所及中國A股對創新企業上市準則調整傑華生物也調整了計劃。

　　「當前政策、資本都在助力新葯研發，傑華生物也希望抓住資本政策紅利，公司一定會在資本市場上市，目前計劃是港股或者A股」。劉龍斌在接受21世紀經濟報導記者採訪時透露：「從這個夏天開始，我們會同投行敲定最終上市計劃，爭取在今年年底到明年上半年之間完成IPO的計劃。」