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疫苗造假!它預防的疾病只要發病,死亡率接近100%

疫苗又出事了!這次出事的是狂犬病疫苗,狂犬病是一種只要發病,死亡率近乎100%的疾病。

7月15日,國家藥品監督管理局發出通告,長春長生生物科技有限公司生產的狂犬病疫苗,在生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產品質管理規範》行為。

現在,國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為作立案調查。

圖片來源於網路

涉事企業生產的狂犬病疫苗佔整個市場的25%

涉事的長春長生公司,並不是什麼小作坊,而是國內狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大生產企業,去年該企業生產的狂犬疫苗數量佔到了我國市場的25%左右。

該公司99%的營業收入也來自疫苗,可公司的管理層顯然隻把疫苗生產當做副業,作為一家高新技術企業,其2017年的研發費用隻佔營收的7.88%,為1.22億元,公司卻花了20億元購買理財產品。

而且,這已經不是長春長生第一次出事。去年11月,國家藥品監管部門曾派出檢查組,對該公司疫苗生產現場進行檢查,就發現其存在品質控制問題,並要求其進行整改。不到一年,長春長生再曝疫苗造假,可見這家企業所謂的整改有多應付。

生產記錄造假意味著什麼?

這是一起讓人後怕的造假事件。雖然造假的是生產記錄,而非疫苗的成分,它依舊可以引發致命後果。

一般來說,要生產一批藥品,所涉及的記錄包括這些:

1、原料進貨記錄、購買憑證;

2、質檢的取樣記錄、檢驗記錄、檢驗報告等;

3、生產日期、生產過程的監控記錄等;

4、產品出貨記錄等。

······

總的來說,生產記錄是一個批次產品完成所有的生產活動的全部過程記錄,它能提供該批產品的生產歷史以及與品質有關的情況。

國家葯監局一位內部知情人士對媒體表示,「記錄造假可能引起品質風險」。例如生產日期造假,一旦造假導致疫苗過期,在狂犬病發作死亡率高達100%的前提下,後果不敢想像。

如果已接種涉事疫苗接下來怎麼辦?

值得慶幸的是,國家藥品監督管理局的資訊顯示,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,長春長生已經開始了產品召回。也就是說,出現問題批次的疫苗,還沒有上市銷售,因此既往的疫苗不一定存在這次發現的問題。

但是,本著寧可信其有、為自己安全負責的原則,正在接種或者已經接種過這個公司生產疫苗的人,最好採取以下措施:

如果正在接種長生生物狂犬疫苗:根據我國《狂犬病預防控制技術指南》內容:如果無法使用同一廠家的狂犬疫苗完成接種,那麼也可以用其他廠家疫苗完成原有程式。簡單點說,就是還剩幾針沒打,換個其他牌子的狂犬病疫苗接著打完。

圖片來源於網路

如果已經接種完全程5劑疫苗:根據現在葯監局發布的消息,可以認為上市流通的疫苗並未涉及本次問題。有疫苗專家表示,對於已經接種過全程5劑長生生物涉事狂犬病疫苗品類的人,不用過於驚慌,建議等待國家後續調查結果及意見。

但是,如果真的特別擔心,也可以去相關機構做一下狂犬病抗體檢測,查看其抗體滴度。(世界衛生組織規定:血清病毒中和抗體滴度大於0.5IU/ml)

根據檢測機構的檢測及意見,再決定是否補種疫苗。

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