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15分鐘獲新冠檢測結果!抗體檢測方法能否代替核酸檢測?

(健康時報記者姚欣然)15分鐘內就能獲得新冠病毒的檢測結果。

2月14日,一則《鍾南山院士指導研發快速檢測試劑盒采一滴血15分鐘內可獲檢測結果》的新聞為提高新冠肺炎的確診效率帶來重大利好。這種檢測方式能否取代現有的金標準“核酸檢測”,又將何時應用於臨床。

該項研究牽頭團隊向健康時報記者介紹,這種新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體聯合檢測方式,可在15分鐘左右完成檢測,可與核酸檢測形成互補。一線臨床專家也表示目前核酸檢測仍是確診金標準。

15分鐘快速檢測如何做到

與以往的核酸檢測相比,抗體檢測是驗血檢測,而核酸檢測需要呼吸道樣本,通過患者咽拭子標本采集,會給醫生帶來了很大的感染風險。咽部采樣過程中,病人一個咳嗽,病毒的傳播力度就像是一次“咽部龍卷風”,相對說話時的飛沫傳播,檢測醫生被感染風險更高。此次新研發的抗原檢測,有家庭使用模式和醫院診斷模式,不受場地限制,可以通過末梢采血或者靜脈采血,樣本采集方式更為便捷和安全。

記者了解到,目前抗體檢測研究除鍾南山院士團隊在研發外,南開大學與南方醫科大學等國內多所高校及相關生物醫藥企業的科研團隊也在聯合突破。新研發的抗體快速檢測試劑盒,有望突破現有核酸檢測方法對人員/場所的限制,更快速、便捷地實現篩查。

兩個團隊的檢測試劑盒最大的區別是,鍾南山院士指導團隊最新研發的試劑盒應用膠體金免疫層析技術,患者的血漿稀釋500至1000倍後,仍能檢測出陽性條帶;南開大學聯合團隊採用熒光方法檢測,引入AIE DOTS/量子點高性能發光材料作為信號單元,大大提高了抗體檢測的靈敏度,15分鐘就可獲得檢測結果。

疫情防控爭分奪秒,而現有的核酸檢測,整套工序流水線操作總共約需要6~8小時左右,檢測結果都需要經過覆核,重複實驗則需要花費雙倍的時間。目前有機構開發出了簡化版的試劑盒,可將單次檢測的時間縮短到約3小時。

作為主要研發團隊之一的南開大學相關科研團隊向健康時報記者表示,該檢測主要針對大量快速篩查是否是新冠引起的發熱等疾病。“目前我們的試劑盒只是初步完成了臨床試驗,後面還有比較長的路要走。”

核酸檢測仍確診金標準

記者了解到,目前兩個團隊最新研發快速檢測試劑盒都屬於“抗體檢測”。而在此之前,臨床主要通過核酸檢測作為最終的確診依據。

鍾南山院士團隊表示,新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒在湖北某醫院進行了應用試驗,該試劑盒能檢出相當部分(IgM)陽性,提示可與核酸檢測形成互補。

在鍾南山院士團隊發表的最新文章《Clinical characteristics of 2019 novel coronavirus infection in China》中也提到:病毒核酸檢測仍是唯一金標準,但臨床醫生會根據臨床表現和CT影像來交叉驗證,提高準確率。

高效的新型檢測方式帶來了診斷新途徑。武漢同濟醫院感染科主任寧琴教授表示,“這是好事兒,臨床很需要。希望能夠盡快在臨床做大樣本驗證。”對於核酸檢測是否依然是臨床確診金標準,寧琴教授表示“這是一定的,無法反駁 ,只是核酸檢測在臨床實際操作過程中,因多種因素導致存在一定的‘假陰性’的問題,這是需要不斷完善的。”

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