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警惕乾細胞療法風險!但在心衰、癌症等領域前景可期

在我們肉眼看不見的微觀世界,形形色色的細胞在工作著,維持著人體正常運轉。有一類細胞非常特殊,可以不斷繁衍、自我複製、自我更新。它們就是乾細胞。乾細胞在醫療、健康領域具有極大的潛力。

一些難治性重大疾病,如癌症和出生缺陷,可能是乾細胞在分化過程中出問題造成的,因此了解乾細胞分化為特殊細胞的過程,或許可以幫我們糾正這些問題,甚至實現治癒。

乾細胞治療利用乾細胞自我複製和多向化潛能,分化出新的細胞和組織來替代受損的細胞和組織,有望成為治療各類疾病的「殺手鐧」。

目前,乾細胞治療研究領域包括:帕金森病、脊髓損傷、中風、燒傷、心臟病、糖尿病、骨關節炎和類風濕性關節炎等。

不過,正因乾細胞治療有著巨大潛能,如果被違規利用也將帶來極大風險。近期,美國FDA就乾細胞治療風險提出了警告。

幾十年來,從骨髓或外周血中獲取的乾細胞,在某些癌症(如白血病)和部分嚴重疾病(如再生障礙性貧血)的治療方面發揮了重要作用。

不過,FDA也發出警告:大多數形式的再生醫學仍處於早期發展階段,成體乾細胞和來自分娩組織的乾細胞對任何疾病的安全有效性尚未得到證明。

但一些製造商或機構卻完全無視FDA的法規,非法制造或銷售所謂的「乾細胞療法」欺騙患者。這將把患者置於危險境地,不僅會給患者帶來直接風險,也可能會讓患者放棄正規治療。並且,此類虛假宣傳和違規行為也會對那些致力於合法開發安全有效乾細胞療法的創新者造成傷害。過去一年,FDA已向45家製造商和機構發送了監管和警告函,並且立案2起。

FDA鼓勵研究人員和公司開發安全有效的乾細胞療法,用以治療癌症、心力衰竭、中風和肌萎縮側索硬化症(ALS,即漸凍人症)等疾病。但前提是必須合法,並且在監管下通過嚴格的科學研究和臨床試驗驗證其安全性和有效性。

而今,中國國家葯監局也為乾細胞臨床研究提供了政策利好,採用臨床試驗默示許可制度,由此前的「點頭製」批準轉為更高效的「搖頭製」。今年,已有多個乾細胞療法臨床試驗申請(IND)獲批。

乾細胞療法在心臟病領域的應用

美國西達-賽奈醫療中心心臟移植聯合主任、加州大學洛杉磯分校(UCLA)大衛·格芬醫學院臨床教授、太平洋心臟醫療集團醫學主任、心臟乾細胞技術療法首席專家、心力衰竭委員會主席Ernst R. Schwarz(恩斯特R.施瓦茨)博士,不僅是全球知名的心臟病臨床專家,也是心臟乾細胞治療領域的領軍人物。

早在1998年,施瓦茨博士已經是開創心臟乾細胞療法的先驅,發表了數篇關於心臟乾細胞治療的研究論文。他起初是在心臟手術過程中加入乾細胞技術,意外發現心臟乾細胞對不同心臟病患者的恢復過程都有明顯的改善作用。而後,他經過進一步深入研究證實,將心臟乾細胞注入到健康人體,不僅安全無創,還能保護心臟功能。

心臟乾細胞技術可利用自體乾細胞配合獨特的程序和生物因子配方,有效促進心肌細胞更新,改善心肌功能。因此,這種技術不僅可用於治療心臟病,還是一種新型的前沿保健方式。

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